生体肝移植後の急性腎障害に対するデクスメデトミジンの影響
2023年7月13日 更新者:Jun-Gol Song、Asan Medical Center
生体肝移植後の急性腎障害に対するデクスメデトミジンの影響:ランダム化比較研究
肝移植(LT)後の急性腎障害(AKI)は、費用、罹患率、死亡率の増加と関連しています。
デクスメデトミジンには抗炎症作用があることが知られており、いくつかの臓器の IRI を改善することが示されています。
ただし、LT 後の AKI に対するデクスメデトミジンの影響はまだ決定されていません。
したがって、この研究は、LT 後のデクスメデトミジンの腎保護効果を観察することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
肝移植(LT)後の急性腎障害(AKI)の発生率は17%~95%と広範囲であり、費用、罹患率、死亡率の増加と関連しています。
LT 後の AKI の病因は多因性です。
これらの要因の中で、周術期の腎低灌流によって引き起こされる腎虚血再灌流障害(IRI)は、最も重要な独立危険因子の 1 つと考えられており、最近の報告では、IRI が炎症カスケードに関連していることが示されています。
α2-アドレナリン受容体の高度に選択的なアゴニストであるデクスメデトミジンは、抗炎症作用があることが知られており、いくつかの臓器で IRI を改善することが示されています。
ただし、LT 後の AKI に対するデクスメデトミジンの影響はまだ決定されていません。
したがって、この研究は、LT 後のデクスメデトミジンの腎保護効果を観察することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
214
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Jun-Gol Song, PhD
- 電話番号:+82-2-3010-3869
- メール:jungol.song@amc.seoul.kr
研究場所
-
-
Songpa-gu
-
Seoul、Songpa-gu、大韓民国、05505
- Asan Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 生体肝移植レシピエント
除外基準:
- 術前の腎機能障害
- 二重生体肝移植
- 重度の脳動脈疾患
- 重度の心肺疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:治療グループ
治療グループには、デクスメデトミジンが 0.4mcg/kg/時の速度で持続的に静脈内 (IV) 注入されました。
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治療群にはデクスメデトミジンが 0.4mcg/kg/時の速度で一定の静脈内 (IV) 注入によって与えられました。
他の名前:
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プラセボコンパレーター:対照群
対照群には、0.4mcg/kg/時の速度で一定の静脈内(IV)注入により生理食塩水を与えました。
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対照群には、0.4mcg/kg/時の速度で一定の静脈内(IV)注入により生理食塩水を与えました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性腎障害
時間枠:7日
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術後7日間の血清クレアチニン値
|
7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乳酸値
時間枠:3日
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手術中および術後3日間の連続乳酸値
|
3日
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せん妄
時間枠:術後7日目
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せん妄の発生率
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術後7日目
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早期の同種移植片機能不全
時間枠:術後7日目
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早期の同種移植片機能不全
|
術後7日目
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人工呼吸器の持続時間
時間枠:1年まで
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人工呼吸器の継続時間 (時間)
|
1年まで
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集中治療室の入院期間
時間枠:1年まで
|
集中治療室の入院期間(日数)
|
1年まで
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入院期間
時間枠:1年まで
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入院期間(日数)
|
1年まで
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移植片の失敗
時間枠:1年
|
レシピエントの死亡または1年以内の再移植
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Jun-Gol Song, PhD、Asan Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Rimola A, Gavaler JS, Schade RR, el-Lankany S, Starzl TE, Van Thiel DH. Effects of renal impairment on liver transplantation. Gastroenterology. 1987 Jul;93(1):148-56. doi: 10.1016/0016-5085(87)90327-1.
- Wyssusek KH, Keys AL, Yung J, Moloney ET, Sivalingam P, Paul SK. Evaluation of perioperative predictors of acute kidney injury post orthotopic liver transplantation. Anaesth Intensive Care. 2015 Nov;43(6):757-63. doi: 10.1177/0310057X1504300614.
- Cho JS, Shim JK, Soh S, Kim MK, Kwak YL. Perioperative dexmedetomidine reduces the incidence and severity of acute kidney injury following valvular heart surgery. Kidney Int. 2016 Mar;89(3):693-700. doi: 10.1038/ki.2015.306.
- Liu Y, Sheng B, Wang S, Lu F, Zhen J, Chen W. Dexmedetomidine prevents acute kidney injury after adult cardiac surgery: a meta-analysis of randomized controlled trials. BMC Anesthesiol. 2018 Jan 15;18(1):7. doi: 10.1186/s12871-018-0472-1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月11日
一次修了 (実際)
2023年7月14日
研究の完了 (推定)
2024年7月7日
試験登録日
最初に提出
2018年5月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月1日
最初の投稿 (実際)
2018年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月13日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DEX-LT
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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