Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ deksmedetomidyny na ostre uszkodzenie nerek po przeszczepie wątroby od żywego dawcy

13 lipca 2023 zaktualizowane przez: Jun-Gol Song, Asan Medical Center

Wpływ deksmedetomidyny na ostre uszkodzenie nerek po przeszczepie wątroby od żywego dawcy: randomizowane badanie kontrolowane

Ostre uszkodzenie nerek (AKI) po przeszczepieniu wątroby (LT) wiąże się ze zwiększonymi kosztami, chorobowością i śmiertelnością. Wiadomo, że deksmedetomidyna ma działanie przeciwzapalne i wykazano, że poprawia IRI w kilku narządach. Jednak wpływ deksmedetomidyny na AKI po LT nie został jeszcze określony. Dlatego to badanie ma na celu obserwację ochronnego działania deksmedetomidyny na nerki po LT.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostre uszkodzenie nerek (AKI) po przeszczepieniu wątroby (LT) wykazało szeroki zakres częstości występowania od 17% do 95% i wiąże się ze zwiększonymi kosztami, chorobowością i śmiertelnością. Etiologia AKI po LT jest wieloczynnikowa. Wśród tych czynników uszkodzenie niedokrwienno-reperfuzyjne nerek (IRI) spowodowane okołooperacyjną hipoperfuzją nerek jest uważane za jeden z najważniejszych niezależnych czynników ryzyka, a ostatnie doniesienia wskazują, że IRI jest związane z kaskadą zapalną. Wiadomo, że deksmedetomidyna, wysoce selektywny agonista receptorów α2-adrenergicznych, ma działanie przeciwzapalne i wykazano, że łagodzi IRI w kilku narządach. Jednak wpływ deksmedetomidyny na AKI po LT nie został jeszcze określony. Dlatego to badanie ma na celu obserwację ochronnego działania deksmedetomidyny na nerki po LT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

214

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Songpa-gu
      • Seoul, Songpa-gu, Republika Korei, 05505
        • Asan Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • żywych biorców przeszczepu wątroby

Kryteria wyłączenia:

  • przedoperacyjna dysfunkcja nerek
  • przeszczep wątroby od dwóch żywych dawców
  • ciężka choroba tętnic mózgowych
  • ciężka choroba krążeniowo-płucna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa eksperymentalna
Grupie leczonej podawano deksmedetomidynę w ciągłym wlewie dożylnym (IV) z szybkością 0,4 mcg/kg mc./godz.
Lek: Deksmedetomidyna
Grupie leczonej podawano deksmedetomidynę w ciągłym wlewie dożylnym (IV) z szybkością 0,4 mcg/kg/godzinę.
Inne nazwy:
  • precedens
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Grupie kontrolnej podawano normalną sól fizjologiczną w ciągłym wlewie dożylnym (IV) z szybkością 0,4 mcg/kg mc./godz.
Lek: Normalna sól fizjologiczna
Grupie kontrolnej podawano normalną sól fizjologiczną w ciągłym wlewie dożylnym (IV) z szybkością 0,4 mcg/kg mc./godz.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ostre uszkodzenie nerek
Ramy czasowe: 7 dni
Stężenie kreatyniny w surowicy w 7 dni po zabiegu
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom mleczanu
Ramy czasowe: 3 dni
seryjne stężenie mleczanów podczas operacji i 3 dni po operacji
3 dni
delirium
Ramy czasowe: doba pooperacyjna 7
Częstość występowania delirium
doba pooperacyjna 7
wczesna dysfunkcja alloprzeszczepu
Ramy czasowe: doba pooperacyjna 7
wczesna dysfunkcja alloprzeszczepu
doba pooperacyjna 7
czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: do 1 roku
czas trwania wentylacji mechanicznej (godz.)
do 1 roku
długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: do 1 roku
długość pobytu na oddziale intensywnej terapii (dni)
do 1 roku
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do 1 roku
długość pobytu w szpitalu (dni)
do 1 roku
niepowodzenie przeszczepu
Ramy czasowe: 1 rok
śmierć biorcy lub ponowna transplantacja w ciągu 1 roku
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Asan Medical Center

Współpracownicy

Kyongbo Pharmaceutical

Śledczy

  • Główny śledczy: Jun-Gol Song, PhD, Asan Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 lipca 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

7 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DEX-LT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Deksmedetomidyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj