Dexmedetomidins inverkan på akut njurskada efter levertransplantation av levande donator
13 juli 2023 uppdaterad av: Jun-Gol Song, Asan Medical Center
Dexmedetomidins inverkan på akut njurskada efter levertransplantation av levande donator: en randomiserad kontrollerad studie
Akut njurskada (AKI) efter levertransplantation (LT) är associerad med ökade kostnader, sjuklighet och dödlighet.
Dexmedetomidin har känt att ha antiinflammatorisk effekt och har visat sig förbättra IRI i flera organ.
Effekten av Dexmedetomidin på AKI efter LT är dock inte fastställd ännu.
Därför syftar denna studie till att observera de njurskyddande effekterna av Dexmedetomidin efter LT.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Akut njurskada (AKI) efter levertransplantation (LT) har visat ett brett intervall av incidens mellan 17 % och 95 % och är associerat med ökade kostnader, sjuklighet och dödlighet.
Etiologin för AKI efter LT är multifaktoriell.
Bland dessa faktorer anses njurischemi-reperfusionsskada (IRI) orsakad av perioperativ njurhypoperfusion vara en av de viktigaste oberoende riskfaktorerna och nyare rapporter har visat att IRI är associerat med en inflammatorisk kaskad.
Dexmedetomidin som är en mycket selektiv agonist av α2-adrenerga receptorer har känt att ha antiinflammatorisk effekt och har visat sig förbättra IRI i flera organ.
Effekten av Dexmedetomidin på AKI efter LT är dock inte fastställd ännu.
Därför syftar denna studie till att observera de njurskyddande effekterna av Dexmedetomidin efter LT.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
214
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jun-Gol Song, PhD
- Telefonnummer: +82-2-3010-3869
- E-post: jungol.song@amc.seoul.kr
Studieorter
-
-
Songpa-gu
-
Seoul, Songpa-gu, Korea, Republiken av, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- levande levertransplantationsmottagare
Exklusions kriterier:
- preoperativ njurdysfunktion
- levertransplantation med dubbel levande donator
- allvarlig cerebral artärsjukdom
- allvarlig hjärt- och lungsjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: behandlingsgrupp
Behandlingsgruppen gavs dexmedetomidin genom konstant intravenös (IV) infusion med en hastighet av 0,4 mcg/kg/timme
|
Behandlingsgruppen gavs dexmedetomidin genom konstant intravenös (IV) infusion med en hastighet av 0,4 mcg/kg/timme.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: kontrollgrupp
Kontrollgruppen gavs normal koksaltlösning genom konstant intravenös (IV) infusion med en hastighet av 0,4 mcg/kg/timme
|
Kontrollgruppen gavs normal koksaltlösning genom konstant intravenös (IV) infusion med en hastighet av 0,4 mcg/kg/timme
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
akut njurskada
Tidsram: 7 dagar
|
serumkreatininnivåer i postoperativa 7 dagar
|
7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
laktatnivå
Tidsram: 3 dagar
|
seriell laktatnivå under operation och postoperativ 3 dagar
|
3 dagar
|
|
delirium
Tidsram: postoperativ dag 7
|
Förekomsten av delirium
|
postoperativ dag 7
|
|
tidig allotransplantat dysfunktion
Tidsram: postoperativ dag 7
|
tidig allotransplantat dysfunktion
|
postoperativ dag 7
|
|
varaktighet för mekanisk ventilation
Tidsram: upp till 1 år
|
varaktighet för mekanisk ventilation (timmar)
|
upp till 1 år
|
|
intensivvårdsavdelningens vistelsetid
Tidsram: upp till 1 år
|
vårdtid på intensivvårdsavdelningen (dagar)
|
upp till 1 år
|
|
sjukhusets vistelsetid
Tidsram: upp till 1 år
|
sjukhusvistelse (dagar)
|
upp till 1 år
|
|
transplantatfel
Tidsram: 1 år
|
mottagarens död eller återtransplantation inom 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jun-Gol Song, PhD, Asan Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Rimola A, Gavaler JS, Schade RR, el-Lankany S, Starzl TE, Van Thiel DH. Effects of renal impairment on liver transplantation. Gastroenterology. 1987 Jul;93(1):148-56. doi: 10.1016/0016-5085(87)90327-1.
- Wyssusek KH, Keys AL, Yung J, Moloney ET, Sivalingam P, Paul SK. Evaluation of perioperative predictors of acute kidney injury post orthotopic liver transplantation. Anaesth Intensive Care. 2015 Nov;43(6):757-63. doi: 10.1177/0310057X1504300614.
- Cho JS, Shim JK, Soh S, Kim MK, Kwak YL. Perioperative dexmedetomidine reduces the incidence and severity of acute kidney injury following valvular heart surgery. Kidney Int. 2016 Mar;89(3):693-700. doi: 10.1038/ki.2015.306.
- Liu Y, Sheng B, Wang S, Lu F, Zhen J, Chen W. Dexmedetomidine prevents acute kidney injury after adult cardiac surgery: a meta-analysis of randomized controlled trials. BMC Anesthesiol. 2018 Jan 15;18(1):7. doi: 10.1186/s12871-018-0472-1.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 juli 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
14 juli 2023
Avslutad studie (Beräknad)
7 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 maj 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2018
Första postat (Faktisk)
11 maj 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Njurinsufficiens
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Leversjukdomar
- Sår och skador
- Akut njurskada
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Analgetika, icke-narkotiska
- Adrenerga alfa-2-receptoragonister
- Adrenerga alfa-agonister
- Adrenerga agonister
- Hypnotika och lugnande medel
- Dexmedetomidin
Andra studie-ID-nummer
- DEX-LT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Leversjukdomar
-
Universidad Complutense de MadridRekrytering
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalHar inte rekryterat ännuErfarenhet, livKalkon
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAvslutadErfarenhet, livStorbritannien
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAvslutad
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAvslutadMantra Meditation | Mantra Meditation + Kroppsorienterad Yoga | Mantra Meditation + Etiskt Liv | Mantra Meditation + Kroppsorienterad Yoga + Etiskt livTyskland
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemIndragenVeteranfamiljer | Familjekommunikation | Återintegrering av civilt livFörenta staterna
-
University of AthensKing's College Hospital NHS Trust; Charite University, Berlin, Germany; University...Har inte rekryterat ännuSlutet av liv
-
The Roots to Thrive Society for Psychedelic TherapyVancouver Island Health Authority; Vancouver Island UniversityHar inte rekryterat ännu
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrytering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Rekrytering
Kliniska prövningar på Dexmedetomidin
-
Cairo UniversityOkändSpinalbedövningslängdEgypten
-
Guangzhou Women and Children's Medical CenterAvslutadAmbulatoriska kirurgiska ingreppKina
-
Seoul National University Bundang HospitalAvslutad
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...OkändKombinerad spinal-epidural anestesiKina
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...Avslutad
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...AvslutadFarmakodynamisk interaktionKina
-
National Cancer Institute, EgyptAvslutad
-
University Hospital DubravaRekryteringAortaklaffstenos | Systemiskt inflammatoriskt svarKroatien
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...Okänd
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAvslutadHjärtsjukdomFörenta staterna