Влияние дексмедетомидина на острое повреждение почек после трансплантации печени от живого донора
13 июля 2023 г. обновлено: Jun-Gol Song, Asan Medical Center
Влияние дексмедетомидина на острое повреждение почек после трансплантации печени от живого донора: рандомизированное контролируемое исследование
Острое повреждение почек (ОПП) после трансплантации печени (ТП) связано с увеличением затрат, заболеваемости и смертности.
Известно, что дексмедетомидин обладает противовоспалительным действием и, как было показано, улучшает ИРИ в некоторых органах.
Однако влияние дексмедетомидина на ОПП после ТП еще не определено.
Таким образом, это исследование направлено на изучение почечных защитных эффектов дексмедетомидина после ТП.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Острая почечная недостаточность (ОПП) после трансплантации печени (ТП) имеет широкий диапазон заболеваемости от 17% до 95% и связана с увеличением затрат, заболеваемости и смертности.
Этиология ОПП после ТП многофакторна.
Среди этих факторов почечное ишемически-реперфузионное повреждение (ИРИ), вызванное периоперационной почечной гипоперфузией, считается одним из наиболее важных независимых факторов риска, и недавние сообщения показали, что ИРИ связано с воспалительным каскадом.
Известно, что дексмедетомидин, который является высокоселективным агонистом α2-адренергических рецепторов, обладает противовоспалительным действием и, как было показано, улучшает ИРИ в некоторых органах.
Однако влияние дексмедетомидина на ОПП после ТП еще не определено.
Таким образом, это исследование направлено на изучение почечных защитных эффектов дексмедетомидина после ТП.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
214
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jun-Gol Song, PhD
- Номер телефона: +82-2-3010-3869
- Электронная почта: jungol.song@amc.seoul.kr
Места учебы
-
-
Songpa-gu
-
Seoul, Songpa-gu, Корея, Республика, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- живые реципиенты трансплантации печени
Критерий исключения:
- дооперационная дисфункция почек
- трансплантация печени от двух живых доноров
- тяжелое поражение мозговых артерий
- тяжелое сердечно-легочное заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: лечебная группа
Лечебной группе давали дексмедетомидин путем постоянной внутривенной (в/в) инфузии со скоростью 0,4 мкг/кг/ч.
|
Лечебной группе давали дексмедетомидин путем постоянной внутривенной (в/в) инфузии со скоростью 0,4 мкг/кг/час.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: контрольная группа
Контрольная группа получала физиологический раствор путем постоянной внутривенной (в/в) инфузии со скоростью 0,4 мкг/кг/час.
|
Контрольная группа получала физиологический раствор путем постоянной внутривенной (в/в) инфузии со скоростью 0,4 мкг/кг/час.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
острая почечная недостаточность
Временное ограничение: 7 дней
|
Уровень креатинина в сыворотке через 7 дней после операции
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень лактата
Временное ограничение: 3 дня
|
серийный уровень лактата во время операции и послеоперационные 3 дня
|
3 дня
|
|
бред
Временное ограничение: послеоперационный день 7
|
Частота делирия
|
послеоперационный день 7
|
|
ранняя дисфункция аллотрансплантата
Временное ограничение: послеоперационный день 7
|
ранняя дисфункция аллотрансплантата
|
послеоперационный день 7
|
|
продолжительность ИВЛ
Временное ограничение: до 1 года
|
продолжительность ИВЛ (часы)
|
до 1 года
|
|
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: до 1 года
|
длительность пребывания в отделении интенсивной терапии (дни)
|
до 1 года
|
|
продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: до 1 года
|
продолжительность пребывания в стационаре (дни)
|
до 1 года
|
|
неудача трансплантата
Временное ограничение: 1 год
|
смерть реципиента или повторная трансплантация в течение 1 года
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jun-Gol Song, PhD, Asan Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Rimola A, Gavaler JS, Schade RR, el-Lankany S, Starzl TE, Van Thiel DH. Effects of renal impairment on liver transplantation. Gastroenterology. 1987 Jul;93(1):148-56. doi: 10.1016/0016-5085(87)90327-1.
- Wyssusek KH, Keys AL, Yung J, Moloney ET, Sivalingam P, Paul SK. Evaluation of perioperative predictors of acute kidney injury post orthotopic liver transplantation. Anaesth Intensive Care. 2015 Nov;43(6):757-63. doi: 10.1177/0310057X1504300614.
- Cho JS, Shim JK, Soh S, Kim MK, Kwak YL. Perioperative dexmedetomidine reduces the incidence and severity of acute kidney injury following valvular heart surgery. Kidney Int. 2016 Mar;89(3):693-700. doi: 10.1038/ki.2015.306.
- Liu Y, Sheng B, Wang S, Lu F, Zhen J, Chen W. Dexmedetomidine prevents acute kidney injury after adult cardiac surgery: a meta-analysis of randomized controlled trials. BMC Anesthesiol. 2018 Jan 15;18(1):7. doi: 10.1186/s12871-018-0472-1.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 июля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 июля 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
7 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 мая 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 мая 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Почечная недостаточность
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания печени
- Раны и травмы
- Острое повреждение почек
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики, ненаркотические
- Агонисты адренергических альфа-2 рецепторов
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Снотворные и седативные средства
- Дексмедетомидин
Другие идентификационные номера исследования
- DEX-LT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .