Évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'administration à court terme de SIMDAX

Critère d'intégration:

1. Consentement éclairé écrit, signé et daté du patient ou de son représentant légal.
2. Patients masculins et féminins de plus de 18 ans.
3. Patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique qui ont reçu un diagnostic d'insuffisance cardiaque décompensée aiguë
4. Hospitalisation avec un diagnostic primaire ou secondaire à l'admission d'aggravation de l'insuffisance cardiaque dans les 48 heures précédant le début de la perfusion du médicament à l'étude. Les symptômes d'aggravation de l'insuffisance cardiaque doivent avoir été traités par des diurétiques IV Les patients hospitalisés plus de 48 heures peuvent être inclus s'ils ne s'améliorent pas cliniquement aux traitements administrés pendant les 48 premières heures (1)(après l'amélioration initiale) leur état clinique se détériore spontanément ou suite à l'arrêt des médicaments intraveineux.

(2) Les débits de perfusion pour les diurétiques IV continus, les inotropes et les vasodilatateurs doivent être restés inchangés pendant au moins 2 heures avant la ligne de base.

5. Fraction d'éjection ventriculaire gauche inférieure ou égale à 35 %, évaluée par échocardiographie, ventriculographie radionucléide ou angiographie de contraste au cours des 12 mois précédents

Critère d'exclusion:

1. Obstruction sévère des voies d'éjection ventriculaire, telle qu'une valvulopathie primaire non corrigée significative sur le plan hémodynamique et une cardiomyopathie restrictive ou hypertrophique.
2. Patients devant recevoir une angioplastie, une chirurgie cardiaque, un dispositif d'assistance VG ou une transplantation cardiaque dans les 3 mois suivant la randomisation.
3. Patients ayant subi une cardioversion au cours des 4 heures précédant l'inclusion ou devant subir une cardioversion dans les 5 jours suivant l'inclusion.
4. Patients ayant subi une procédure de resynchronisation cardiaque dans les 30 jours suivant le dépistage ou devant subir une telle procédure dans les 3 mois.
5. Patients ayant reçu une dose de diurétiques IV (y compris ou modification de la dose d'une perfusion continue de diurétique) dans les 2 heures suivant les évaluations initiales.
6. Patients intubés ou autrement incapables de se conformer aux évaluations préalables à l'étude.
7. AVC ou AIT dans les 3 mois précédant la randomisation.
8. Pression artérielle systolique de 90 mmHg ou moins au dépistage ou au départ.
9. Fréquence cardiaque de 120 bpm ou plus, persistante pendant au moins 5 minutes au moment du dépistage ou au départ.
10. Potassium sérique inférieur à 3,5 mmol/l ou supérieur à 5,4 mmol/l.
11. Angine de poitrine pendant les 6 heures avant la ligne de base.
12. Administration d'amrinone ou de milrinone dans les 24 heures précédant le début de la perfusion du médicament à l'étude.
13. Hypersensibilité au lévosimendan ou à l'un des excipients : povidone, acide citrique, éthanol
14. Une histoire des Torsades de Pointes.
15. Insuffisance rénale sévère (créatinine sérique > 450mol/l (5,0 mg/dl)) ou sous dialyse.
16. Insuffisance hépatique importante ou élévation des enzymes hépatiques à 5 fois la limite supérieure de la normale.
17. Saignement aigu ou anémie sévère (hémoglobine < 10 g/dl ou transfusion sanguine lors de l'admission en cours) ou décompensation aiguë due à une infection active
18. Les patients avec un faible taux d'hémoglobine entre 9 et 10 g/dl peuvent être
19. Inscrit à condition qu'il n'y ait aucun signe de saignement, aucune intention de transfuser du sang, aucune cause identifiée d'anémie autre que l'insuffisance rénale et si la gravité de l'anémie est de longue date (hémoglobine documentée +/- 1 g / dl de valeur de dépistage> 30 jours avant) .
20. Antécédents de maladie pulmonaire obstructive chronique sévère ou d'asthme bronchique instable, comme en témoignent par ex. Rétention de CO2 ou utilisation continue de stéroïdes oraux, intraveineux ou intramusculaires
21. Patients atteints de pneumonie ou de pneumothorax
22. Patients souffrant de détresse respiratoire non cardiaque
23. Une personne avec un niveau de BNP inférieur à 100pg/mL lors du dépistage pour un test de laboratoire d'organes.
24. Patients infectés actifs qui doivent présenter des symptômes de fièvre supérieure à 38,5℃ ou recevoir une administration intraveineuse de septicémie ou d'agents antimicrobiens.
25. Femmes enceintes et allaitantes
26. Patients qui prennent un produit expérimental, y compris une autre étude clinique dans les 4 semaines de dépistage.
27. En cas de patients inadaptés qui participent à cette étude pour une autre raison.