Évaluation d'un logiciel d'interactions médicamenteuses pour limiter la polymédication (SIMDA)
Évaluation d'un logiciel d'interactions médicamenteuses pour limiter la polypharmacie (Evaluación de un Programa de Interacciones Medicamentosas Para Limitar la Polifarmacia)
La morbidité multiple augmente, en particulier chez les personnes âgées, avec une augmentation correspondante de la polymédication et des prescriptions inappropriées. Selon différentes évaluations, entre 25 et 75 % des patients âgés de 75 ans ou plus sont exposés à 5 médicaments ou plus. Il est de plus en plus évident que la polymédication peut causer plus de mal que de bien, en particulier chez les personnes âgées, en raison de facteurs tels que les interactions médicament-médicament et médicament-maladie.
De nombreuses stratégies ont été proposées pour réduire la polymédication et les prescriptions inappropriées, mais il existe peu de preuves démontrant un bénéfice. Il est urgent de mettre en place des stratégies efficaces. La méthodologie d'application doit être simple pour ne pas échouer dans la pratique quotidienne.
Pour le régime actuel, un dossier médical électronique, nommé « DrApp », sera utilisé, qui comprendra un programme d'interactions médicamenteuses, SIMDA, qui indiquera automatiquement les prescriptions de médicaments qui comportent un risque pour le patient.
La première indication de chaque patient admis dans deux chambres du service de médecine interne de l'hôpital de Clínicas José de San Martín sera enregistrée. Les indications seront comparées dans les 4 mois précédant l'incorporation du programme SIMDA avec les 4 mois après l'incorporation du programme. Entre les deux étapes, une période de 2 semaines sera établie pendant laquelle les données ne seront pas enregistrées. Le nombre minimum de patients qui seront inclus dans chaque étape est de 100.
Le critère principal est de comparer le nombre total d'indications par patient hospitalisé, avant la disponibilité du programme SIMDA et après l'application de ce programme.
L'objectif est d'évaluer si le programme informatique de détection des interactions médicamenteuses permet de limiter la polymédication chez les patients hospitalisés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La morbidité multiple augmente, en particulier chez les personnes âgées, avec une augmentation correspondante de la polymédication et des prescriptions inappropriées. Selon différentes évaluations, entre 25 et 75 % des patients âgés de 75 ans ou plus sont exposés à 5 médicaments ou plus. Il est de plus en plus évident que la polymédication peut causer plus de mal que de bien, en particulier chez les personnes âgées, en raison de facteurs tels que les interactions médicament-médicament et médicament-maladie.
De nombreuses stratégies ont été proposées pour réduire la polymédication et les prescriptions inappropriées, mais il existe peu de preuves démontrant un bénéfice. Il est urgent de mettre en place des stratégies efficaces. La méthodologie d'application doit être simple pour ne pas échouer dans la pratique quotidienne.
Pour le régime actuel, un dossier médical électronique, nommé « DrApp », sera utilisé, qui comprendra un programme d'interactions médicamenteuses, SIMDA, qui indiquera automatiquement les prescriptions de médicaments qui comportent un risque pour le patient.
La première indication de chaque patient admis dans deux chambres du service de médecine interne de l'hôpital de Clínicas José de San Martín sera enregistrée. Les indications seront comparées dans les 4 mois précédant l'incorporation du programme SIMDA avec les 4 mois après l'incorporation du programme. Entre les deux étapes, une période de 2 semaines sera établie pendant laquelle les données ne seront pas enregistrées. Le nombre minimum de patients qui seront inclus dans chaque étape est de 100.
Le critère principal est de comparer le nombre total d'indications par patient hospitalisé, avant la disponibilité du programme SIMDA et après l'application de ce programme.
L'objectif est d'évaluer si le programme informatique de détection des interactions médicamenteuses permet de limiter la polymédication chez les patients hospitalisés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Capital Federal
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Capital Federal, Argentine, 1121
- Hospital de Clinicas Jose de San Martin
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients internés dans la salle de la clinique médicale de l'hôpital de Clínicas José de San Martín
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: DrApp Sans SIMDA
Il y a environ 100 patients hospitalisés chez qui les indications ont été enregistrées grâce à l'utilisation de DrApp, avant la mise en place du module de détection des interactions médicamenteuses.
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Expérimental: DrApp avec SIMDA
Il y a environ 100 patients hospitalisés chez qui les indications ont été enregistrées grâce à l'utilisation de DrApp, APRÈS la mise en place du module de détection des interactions médicamenteuses (SIMDA).
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Un module pour les dossiers cliniques électroniques permettant la détection des interactions médicamenteuses potentielles
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence des cas de polymédication détectés dans deux unités d'hospitalisation de médecine interne d'un CHU
Délai: 1 an
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Grâce au dossier médical électronique appelé DrApp, la quantité de médicaments prescrits à chaque patient est quantifiée et utilisée pour le calcul de la prévalence de la polymédication en période basale (pré-introduction de SIMDA) et en période tardive (Post introduction de SIMDA).
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement associé à SIMDA dans le nombre total de médicaments prescrits par patient
Délai: 1 an
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La variation du nombre total de médicaments prescrits par patient sera calculée comme la différence entre le total basal de médicaments prescrits par patient (pré-SIMDA) moins le total résultant de médicaments prescrits par patient (post-SIMDA)
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1 an
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Nombre total d'interactions médicamenteuses par patient et sous-classification par gravité (dans la période post-SIMDA).
Délai: 1 an
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L'ajout de l'application appelée SIMDA, permettra de détecter la présence d'interactions médicamenteuses et leur sévérité dans la seconde phase.
Celles-ci seront rapportées comme le nombre total d'interactions signalées par patient, et sous-classées en nombre d'interactions légères (aucune action nécessaire), modérées (nécessite une surveillance du patient) et sévères (contre-indication possible) détectées par patient.
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1 an
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différence entre le nombre d'interactions médicamenteuses totales par patient dans l'environnement local avec celles rapportées dans la littérature au niveau international
Délai: 1 an
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La différence sera calculée comme le nombre total d'interactions médicamenteuses par patient moins la valeur (nombre d'interactions médicamenteuses par patient) rapportée dans la bibliographie au niveau international dans des populations similaires.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ricardo Barcia, MD, Universidad de Buenos Aires, Hospital de Clínicas José de San Martín
- Directeur d'études: Francisco Azzato, MD PhD, Universidad de Buenos Aires, Hospital de Clínicas José de San Martín
- Directeur d'études: Roberto A Diez, MD PhD, Universidad de Buenos Aires, Facultad de Medicina, Centro de Vigilancia y Seguridad de Medicamentos
- Chercheur principal: Guillermo A Keller, MD PhD, Universidad de Buenos Aires, Facultad de Medicina, Centro de Vigilancia y Seguridad de Medicamentos
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sonnichsen A, Trampisch US, Rieckert A, Piccoliori G, Vogele A, Flamm M, Johansson T, Esmail A, Reeves D, Loffler C, Hock J, Klaassen-Mielke R, Trampisch HJ, Kunnamo I. Polypharmacy in chronic diseases-Reduction of Inappropriate Medication and Adverse drug events in older populations by electronic Decision Support (PRIMA-eDS): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2016 Jan 29;17:57. doi: 10.1186/s13063-016-1177-8.
- Rieckert A, Sommerauer C, Krumeich A, Sonnichsen A. Reduction of inappropriate medication in older populations by electronic decision support (the PRIMA-eDS study): a qualitative study of practical implementation in primary care. BMC Fam Pract. 2018 Jul 9;19(1):110. doi: 10.1186/s12875-018-0789-3.
- Clyne B, Bradley MC, Hughes CM, Clear D, McDonnell R, Williams D, Fahey T, Smith SM; OPTI-SCRIPT study team. Addressing potentially inappropriate prescribing in older patients: development and pilot study of an intervention in primary care (the OPTI-SCRIPT study). BMC Health Serv Res. 2013 Aug 14;13:307. doi: 10.1186/1472-6963-13-307.
- Clyne B, Cooper JA, Hughes CM, Fahey T, Smith SM; OPTI-SCRIPT study team. A process evaluation of a cluster randomised trial to reduce potentially inappropriate prescribing in older people in primary care (OPTI-SCRIPT study). Trials. 2016 Aug 3;17(1):386. doi: 10.1186/s13063-016-1513-z.
- Bril F, Castro V, Centurion IG, Espinosa J, Keller GA, Gonzalez CD, Riera MC, Saubidet CL, Di Girolamo G, Pujol GS, Alvarez PA. A Systematic Approach to Assess the Burden of Drug Interactions in Adult Kidney Transplant Patients. Curr Drug Saf. 2016;11(2):156-63. doi: 10.2174/157488631102160429003742.
- Alvarez PA, Bril F, Castro V, Meiville I, Gonzalez CD, Centurion IG, Parejas G, Riera CS, Saubidet CL, Di Girolamo G, Keller GA. Adverse drug reactions as a reason for admission to an internal medicine ward in Argentina. Int J Risk Saf Med. 2013;25(3):185-92. doi: 10.3233/JRS-130596.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- RB-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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