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Neurophysiological Mechanisms Involved in Knee Osteoarthritis

26 mai 2022 mis à jour par: Guillaume Léonard, Université de Sherbrooke

Pain in Individuals With Knee Osteoarthritis : Beyond the Joint and the Musculoskeletal System

Introduction: Total knee arthroplasty (TKA) is an effective intervention to relieve people with osteoarthritis (OA). Nevertheless, 15 to 30% of patients continue to experience severe pain following surgery. Recent data suggest that central nervous system (CNS) changes may play a role in OA pain and possibly explain why some patients have poorer clinical outcomes following TKA. Objectives: Our main objectives are to explore the relationship between OA pain and (1) the integrity of corticospinal system, (2) the efficacy of descending pain inhibition circuits. Methods: Fifty-two patients waiting for TKA will be recruited. The integrity of the corticospinal projections will be measured using transcranial magnetic stimulation (recruitment curve of the affected quadriceps femoris muscle) and the descending pain inhibition circuits (bulbospinal projections) will be assessed by a counter-irritation paradigm (i.e., conditioned pain modulation with immersion of the arm in painfully cold water). Diffuse tension imaging (DTI) will also be used to quantify the strength of these corticospinal and bulbospinal projections. Clinical outcomes will be evaluated before and after arthroplasty with a series of validated questionnaires such as the WOMAC Scale, the McGill Pain Questionnaire and the Brief Pain Inventory. These different neurophysiological and clinical measures will be taken before surgery, 6 months after surgery and 1 year post-surgery. Anticipated results: The investigators expect a moderate association between pain and the strength of the corticospinal and bulbospinal projections. Moreover, it is expected that there will be a moderate association between the strength of the corticospinal/bulbospinal projections and the clinical evolution of patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

See outcome measures

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

28

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 4C4
        • Centre de recherche sur le vieillissement (CdRV)
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • CRCHUS: Centre de recherche du centre hospitalier universitaire de Sherbrooke

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adults aged 50-79 years old with a diagnosis of knee OA and waiting for a primary arthroplasty

La description

Inclusion Criteria:

  • Being an adults aged 50-79 years old with a diagnosis of knee OA and waiting for a primary arthroplasty
  • Refrain from consuming cigarettes and caffeine 2 hours and 6 hours before testing, respectively
  • Refrain from taking short-acting analgesics (e.g., acetaminophen) 6 hours before testing

Exclusion Criteria:

  • Having difficulty understanding french language
  • Having a diagnosis of neurological disorder or diagnosis of chronic pain (other knee OA)
  • Having metal implants in the skull
  • Having pacemaker or neurostimulator
  • Being pregnant
  • Being epileptic

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change from baseline - Integrity of the corticospinal system
Délai: Before surgery, 6 months and 1 year post-surgery
This outcome will be measured by transcranial magnetic stimulation (TMS)
Before surgery, 6 months and 1 year post-surgery
Change from baseline - Descending pain inhibition circuits
Délai: Before surgery, 6 months and 1 year post-surgery
This outcome will be measured by a counter-irritation paradigm (conditioned pain modulation using a thermode and a bath of circulating cold water)
Before surgery, 6 months and 1 year post-surgery
Change from baseline - Pain intensity
Délai: Before surgery, 6 months and 1 year post-surgery
This outcome will be measured by a visual analogue scale (VAS). The VAS is a straight horizontal line of fixed length, usually 10 cm. The ends are defined as the extreme limits of the parameter to be measured; 0 = "no pain", 10 = "the worst imaginable pain". Using a ruler, the score is determined by measuring the distance (cm) on the 10 cm line between the "no pain" anchor and the patient's mark, providing a range of scores from 0-10. A higher score indicates greater pain intensity.
Before surgery, 6 months and 1 year post-surgery
Change from baseline - Pain, stiffness and physical function
Délai: Before surgery, 6 months and 1 year post-surgery
This outcome will be measured by Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Before surgery, 6 months and 1 year post-surgery

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pain catastrophizing
Délai: Before surgery, 6 months and 1 year post-surgery
This outcome will be measured with the Pain Catastrophizing Scale (PCS) . The PCS inquire participants to reflect on past painful experiences, and to indicate the degree to which they experienced each of 13 thoughts or feelings when experiencing pain. Each item of the PCS is scored on a 5-point scale where 0 = not at all and 4 = all the time. PCS yields three subscale scores assessing rumination, magnification and helplessness. The PCS total score is computed by summing responses to all 13 items. The PCS yields a total score ranging from 0 to 52. Higher values on this scale represent a greater tendency of the subject to perceive pain negatively and to foresee the consequences of pain in a more catastrophic way.
Before surgery, 6 months and 1 year post-surgery
Kinesiophobia
Délai: Before surgery, 6 months and 1 year post-surgery
This outcome will be measured with the Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) . The TSK is a 17-item self-report checklist using a 4-point Likert scale that was developed as a measure of fear of movement or (re)injury. The total score ranges between 17 and 68. A high value on the TSK indicates a high degree of kinesiophobia, and a cutoff score was developed by Vlaeyen (1995), where a score of 37 or over is considered as a high score, while scores below that are considered as low scores.
Before surgery, 6 months and 1 year post-surgery
Anxiety
Délai: Before surgery, 6 months and 1 year post-surgery
This outcome will be measured with the Spielberger's State-Trait Anxiety Inventory
Before surgery, 6 months and 1 year post-surgery
Qualitative aspect of pain
Délai: Before surgery, 6 months and 1 year post-surgery
This outcome will be measured by the McGill Pain Questionnaire
Before surgery, 6 months and 1 year post-surgery
Impact of pain on physical function and quality of life
Délai: Before surgery, 6 months and 1 year post-surgery
This outcome will be measured by the Brief Pain Inventory (BPI)
Before surgery, 6 months and 1 year post-surgery
Functional autonomy, social autonomy
Délai: Before surgery, 6 months and 1 year post-surgery
This outcome will be measured by the SMAF questionnaire
Before surgery, 6 months and 1 year post-surgery

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Level of physical activity
Délai: Before surgery, 6 months and 1 year post-surgery
Physical Activity Scale for the Elderly (PASE)
Before surgery, 6 months and 1 year post-surgery
Hypersensitivity of central nervous system
Délai: Before surgery, 6 months and 1 year post-surgery
This outcome will be measured by the Central Sensitization Inventory
Before surgery, 6 months and 1 year post-surgery

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Guillaume Leonard, Ph.D., pht., Centre de recherche sur le vieillissement (CdRV)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2018

Première publication (Réel)

14 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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