Qualité de vie liée à la santé après TAVI TAo, TAVI TF et AVR
11 juillet 2018 mis à jour par: Aleksandra Stańska, Medical University of Gdansk
Qualité de vie liée à la santé après l'implantation d'une valve aortique transcathéter à l'aide d'approches transaortiques et transfémorales et d'un remplacement chirurgical de la valve aortique - une étude monocentrique
Le but de l'étude était d'évaluer les changements à court et à long terme de la qualité de vie chez les patients subissant un TAVI et d'évaluer les différences de qualité de vie des patients lors de l'utilisation de l'approche TAVI TAo par rapport à l'approche transfémorale (TAVI TF) et au remplacement chirurgical de la valve aortique (SAVR ).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
97
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Population âgée avec sténose valvulaire aortique.
La description
Critère d'intégration:
- sténose de la valve aortique
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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TAVI TAO
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Implantation valvulaire aortique transcathéter par accès transaortique et transfémoral et remplacement chirurgical de la valvule aortique.
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TAVI TF
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Implantation valvulaire aortique transcathéter par accès transaortique et transfémoral et remplacement chirurgical de la valvule aortique.
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RAV
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Implantation valvulaire aortique transcathéter par accès transaortique et transfémoral et remplacement chirurgical de la valvule aortique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Qualité de vie liée à la santé : questionnaire EQ-5D-3L
Délai: Suivi 1 mois et 1 an
|
Questionnaire EQ-5D-3L
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Suivi 1 mois et 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juin 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2018
Première publication (Réel)
11 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- MUGdansk
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .