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Gesundheitsbezogene Lebensqualität nach TAVI TAo, TAVI TF und AVR

11. Juli 2018 aktualisiert von: Aleksandra Stańska, Medical University of Gdansk

Gesundheitsbezogene Lebensqualität nach Transkatheter-Aortenklappenimplantation unter Verwendung transaortaler, transfemoraler Ansätze und chirurgischem Aortenklappenersatz – eine Single-Center-Studie

Ziel der Studie war es, kurz- und langfristige Veränderungen der Lebensqualität bei Patienten, die sich einer TAVI unterziehen, zu bewerten und Unterschiede in der Lebensqualität der Patienten bei Verwendung des TAVI TAo-Ansatzes im Vergleich zum transfemoralen Ansatz (TAVI TF) und dem chirurgischen Aortenklappenersatz (SAVR) zu bewerten ).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

97

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ältere Bevölkerung mit Aortenklappenstenose.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aortenklappenstenose

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
TAVI TAo
Verfahren: Transkatheter-Aortenklappenimplantation, chirurgischer Aortenklappenersatz
Transkatheter-Aortenklappenimplantation über transaortalen und transfemoralen Zugang und chirurgischer Aortenklappenersatz.
TAVI TF
Verfahren: Transkatheter-Aortenklappenimplantation, chirurgischer Aortenklappenersatz
Transkatheter-Aortenklappenimplantation über transaortalen und transfemoralen Zugang und chirurgischer Aortenklappenersatz.
AVR
Verfahren: Transkatheter-Aortenklappenimplantation, chirurgischer Aortenklappenersatz
Transkatheter-Aortenklappenimplantation über transaortalen und transfemoralen Zugang und chirurgischer Aortenklappenersatz.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsbezogene Lebensqualität: EQ-5D-3L-Fragebogen
Zeitfenster: 1 Monat und 1 Jahr Follow-up
EQ-5D-3L-Fragebogen
1 Monat und 1 Jahr Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Gdansk

Mitarbeiter

Institut für Pharmakologie und Präventive Medizin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • MUGdansk

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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