QV relacionada à saúde após TAVI TAo, TAVI TF e AVR
11 de julho de 2018 atualizado por: Aleksandra Stańska, Medical University of Gdansk
Qualidade de vida relacionada à saúde após implante de válvula aórtica transcateter usando abordagens transaórtica, transfemoral e substituição cirúrgica da válvula aórtica - um estudo de centro único
O objetivo do estudo foi avaliar as mudanças de curto e longo prazo na qualidade de vida em pacientes submetidos a TAVI e avaliar as diferenças na qualidade de vida do paciente ao usar a abordagem TAVI TAo em comparação com a abordagem transfemoral (TAVI TF) e substituição cirúrgica da válvula aórtica (SAVR ).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
97
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
População idosa com estenose valvular aórtica.
Descrição
Critério de inclusão:
- estenose da válvula aórtica
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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TAVI TAo
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Implante de válvula aórtica transcateter usando acesso transaórtico e transfemoral e substituição cirúrgica da válvula aórtica.
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TAVI TF
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Implante de válvula aórtica transcateter usando acesso transaórtico e transfemoral e substituição cirúrgica da válvula aórtica.
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AVR
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Implante de válvula aórtica transcateter usando acesso transaórtico e transfemoral e substituição cirúrgica da válvula aórtica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida relacionada à saúde: questionário EQ-5D-3L
Prazo: Acompanhamento de 1 mês e 1 ano
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Questionário EQ-5D-3L
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Acompanhamento de 1 mês e 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
11 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MUGdansk
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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