Calidad de vida relacionada con la salud después de TAVI TAo, TAVI TF y AVR
11 de julio de 2018 actualizado por: Aleksandra Stańska, Medical University of Gdansk
Calidad de vida relacionada con la salud después del implante percutáneo de válvula aórtica mediante abordajes transaórticos, transfemorales y reemplazo quirúrgico de válvula aórtica: un estudio de un solo centro
El objetivo del estudio fue evaluar los cambios a corto y largo plazo en la CdV de los pacientes sometidos a TAVI y evaluar las diferencias en la CdV de los pacientes cuando se utiliza el abordaje TAVI TAo en comparación con el abordaje transfemoral (TAVI TF) y el reemplazo quirúrgico de la válvula aórtica (SAVR ).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
97
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Población anciana con estenosis de válvula aórtica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- estenosis de la válvula aórtica
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
TAVI TAO
|
Implante transcatéter de válvula aórtica mediante acceso transaórtico y transfemoral y reemplazo quirúrgico de válvula aórtica.
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TAVI TF
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Implante transcatéter de válvula aórtica mediante acceso transaórtico y transfemoral y reemplazo quirúrgico de válvula aórtica.
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AVR
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Implante transcatéter de válvula aórtica mediante acceso transaórtico y transfemoral y reemplazo quirúrgico de válvula aórtica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calidad de vida relacionada con la salud: cuestionario EQ-5D-3L
Periodo de tiempo: Seguimiento a 1 mes y 1 año
|
Cuestionario EQ-5D-3L
|
Seguimiento a 1 mes y 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
11 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MUGdansk
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .