Helserelatert QoL Etter TAVI TAo, TAVI TF og AVR
11. juli 2018 oppdatert av: Aleksandra Stańska, Medical University of Gdansk
Helserelatert livskvalitet etter implantasjon av transkateter aortaklaff ved bruk av transaorta, transfemoral tilnærming og kirurgisk utskifting av aortaklaff - en enkeltsenterstudie
Målet med studien var å evaluere kort- og langsiktige endringer i QoL hos pasienter som gjennomgår TAVI og å vurdere forskjeller i pasient QoL ved bruk av TAVI TAo-tilnærmingen sammenlignet med transfemoral tilnærming (TAVI TF) og kirurgisk aortaklafferstatning (SAVR) ).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
97
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Eldre populasjon med aortaklaffstenose.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- aortaklaffstenose
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
TAVI TAo
|
Transkateter aortaklaffimplantasjon ved bruk av transaorta og transfemoral tilgang og kirurgisk aortaklafferstatning.
|
|
TAVI TF
|
Transkateter aortaklaffimplantasjon ved bruk av transaorta og transfemoral tilgang og kirurgisk aortaklafferstatning.
|
|
AVR
|
Transkateter aortaklaffimplantasjon ved bruk av transaorta og transfemoral tilgang og kirurgisk aortaklafferstatning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helserelatert livskvalitet: EQ-5D-3L spørreskjema
Tidsramme: 1 måned og 1 års oppfølging
|
EQ-5D-3L spørreskjema
|
1 måned og 1 års oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juni 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2018
Først lagt ut (Faktiske)
11. juli 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juli 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2018
Sist bekreftet
1. juli 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- MUGdansk
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .