Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

QoL související se zdravím Po TAVI TAo, TAVI TF a AVR

11. července 2018 aktualizováno: Aleksandra Stańska, Medical University of Gdansk

Kvalita života související se zdravím po transkatétrové implantaci aortální chlopně za použití transaortálních, transfemorálních přístupů a chirurgické náhrady aortální chlopně – studie jednoho centra

Cílem studie bylo zhodnotit krátkodobé a dlouhodobé změny v QoL u pacientů podstupujících TAVI a posoudit rozdíly v QoL pacientů při použití přístupu TAVI TAo ve srovnání s transfemorálním přístupem (TAVI TF) a chirurgickou náhradou aortální chlopně (SAVR ).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

97

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Starší populace se stenózou aortální chlopně.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • stenóza aortální chlopně

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
TAVI TAo
Postup: transkatétrová implantace aortální chlopně, chirurgická náhrada aortální chlopně
Transkatétrová implantace aortální chlopně pomocí transaortálního a transfemorálního přístupu a chirurgická náhrada aortální chlopně.
TAVI TF
Postup: transkatétrová implantace aortální chlopně, chirurgická náhrada aortální chlopně
Transkatétrová implantace aortální chlopně pomocí transaortálního a transfemorálního přístupu a chirurgická náhrada aortální chlopně.
AVR
Postup: transkatétrová implantace aortální chlopně, chirurgická náhrada aortální chlopně
Transkatétrová implantace aortální chlopně pomocí transaortálního a transfemorálního přístupu a chirurgická náhrada aortální chlopně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související se zdravím: dotazník EQ-5D-3L
Časové okno: Sledování 1 měsíc a 1 rok
Dotazník EQ-5D-3L
Sledování 1 měsíc a 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Gdansk

Spolupracovníci

Institut für Pharmakologie und Präventive Medizin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

11. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • MUGdansk

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit