Качество жизни, связанное со здоровьем, согласно TAVI TAo, TAVI TF и AVR
11 июля 2018 г. обновлено: Aleksandra Stańska, Medical University of Gdansk
Качество жизни, связанное со здоровьем, после транскатетерной имплантации аортального клапана с использованием трансаортального, трансфеморального доступов и хирургической замены аортального клапана — одноцентровое исследование
Цель исследования состояла в том, чтобы оценить краткосрочные и долгосрочные изменения качества жизни у пациентов, перенесших TAVI, и оценить различия в качестве жизни пациентов при использовании подхода TAVI TAo по сравнению с трансфеморальным доступом (TAVI TF) и хирургическим протезированием аортального клапана (SAVR). ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
97
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пожилое население со стенозом аортального клапана.
Описание
Критерии включения:
- стеноз аортального клапана
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ТАВИ ТАо
|
Процедура: транскатетерная имплантация аортального клапана, хирургическая замена аортального клапана
Транскатетерная имплантация аортального клапана трансаортальным и трансфеморальным доступом и хирургическая замена аортального клапана.
|
|
ТАВИ ТФ
|
Процедура: транскатетерная имплантация аортального клапана, хирургическая замена аортального клапана
Транскатетерная имплантация аортального клапана трансаортальным и трансфеморальным доступом и хирургическая замена аортального клапана.
|
|
АВР
|
Процедура: транскатетерная имплантация аортального клапана, хирургическая замена аортального клапана
Транскатетерная имплантация аортального клапана трансаортальным и трансфеморальным доступом и хирургическая замена аортального клапана.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем: опросник EQ-5D-3L
Временное ограничение: 1 месяц и 1 год наблюдения
|
Анкета EQ-5D-3L
|
1 месяц и 1 год наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июня 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MUGdansk
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .