TAVI TAo、TAVI TF、AVR後の健康関連のQoL
2018年7月11日 更新者：Aleksandra Stańska、Medical University of Gdansk
経大動脈、経大腿アプローチおよび外科的大動脈弁置換術を使用した経カテーテル大動脈弁移植後の健康関連の生活の質 - 単一施設研究
この研究の目的は、TAVI を受けている患者の QoL の短期および長期の変化を評価し、経大腿アプローチ (TAVI TF) および外科的大動脈弁置換術 (SAVR) と比較した TAVI TAo アプローチを使用した場合の患者の QoL の違いを評価することでした。 ）。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
97
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
大動脈弁狭窄症のある高齢者。
説明
包含基準:
- 大動脈弁狭窄症
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
タビ・タオ
|
経大動脈および経大腿アクセスを使用した経カテーテル大動脈弁移植および外科的大動脈弁置換術。
|
|
タビTF
|
経大動脈および経大腿アクセスを使用した経カテーテル大動脈弁移植および外科的大動脈弁置換術。
|
|
AVR
|
経大動脈および経大腿アクセスを使用した経カテーテル大動脈弁移植および外科的大動脈弁置換術。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
健康関連の生活の質: EQ-5D-3L アンケート
時間枠：1ヶ月と1年間のフォローアップ
|
EQ-5D-3Lアンケート
|
1ヶ月と1年間のフォローアップ
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2017年12月1日
研究の完了 (実際)
2018年3月1日
試験登録日
最初に提出
2018年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月10日
最初の投稿 (実際)
2018年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月11日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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