Hälsorelaterad QoL Efter TAVI TAo, TAVI TF och AVR
11 juli 2018 uppdaterad av: Aleksandra Stańska, Medical University of Gdansk
Hälsorelaterad livskvalitet efter implantation av transkateter aortaklaff med hjälp av transaorta, transfemorala metoder och kirurgiskt byte av aortaklaff - en studie med ett enda centrum
Syftet med studien var att utvärdera kort- och långtidsförändringar i QoL hos patienter som genomgår TAVI och att bedöma skillnader i patientens QoL när man använder TAVI TAo-metoden jämfört med den transfemorala metoden (TAVI TF) och kirurgisk aortaklaffsersättning (SAVR) ).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
97
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Äldre population med aortaklaffstenos.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- aortaklaffstenos
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
TAVI TAo
|
Transkateter aortaklaffimplantation med transaorta och transfemoral access och kirurgisk aortaklaffbyte.
|
|
TAVI TF
|
Transkateter aortaklaffimplantation med transaorta och transfemoral access och kirurgisk aortaklaffbyte.
|
|
AVR
|
Transkateter aortaklaffimplantation med transaorta och transfemoral access och kirurgisk aortaklaffbyte.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälsorelaterad livskvalitet: EQ-5D-3L frågeformulär
Tidsram: 1 månad och 1 års uppföljning
|
EQ-5D-3L frågeformulär
|
1 månad och 1 års uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juni 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2018
Första postat (Faktisk)
11 juli 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 juli 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2018
Senast verifierad
1 juli 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- MUGdansk
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .