QoL relativo alla salute A seguito di TAVI TAo, TAVI TF e AVR
11 luglio 2018 aggiornato da: Aleksandra Stańska, Medical University of Gdansk
Qualità della vita correlata alla salute dopo l'impianto transcatetere della valvola aortica mediante approcci transaortici, transfemorali e sostituzione chirurgica della valvola aortica: uno studio monocentrico
Lo scopo dello studio era valutare i cambiamenti a breve e lungo termine della QoL nei pazienti sottoposti a TAVI e valutare le differenze nella QoL dei pazienti quando si utilizza l'approccio TAVI TAo rispetto all'approccio transfemorale (TAVI TF) e alla sostituzione chirurgica della valvola aortica (SAVR ).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
97
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Popolazione anziana con stenosi della valvola aortica.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- stenosi della valvola aortica
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
TAVI TAo
|
Impianto di valvola aortica transcatetere mediante accesso transaortico e transfemorale e sostituzione chirurgica della valvola aortica.
|
|
TAVITF
|
Impianto di valvola aortica transcatetere mediante accesso transaortico e transfemorale e sostituzione chirurgica della valvola aortica.
|
|
AVR
|
Impianto di valvola aortica transcatetere mediante accesso transaortico e transfemorale e sostituzione chirurgica della valvola aortica.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualità della vita correlata alla salute: questionario EQ-5D-3L
Lasso di tempo: Follow-up a 1 mese e 1 anno
|
Questionario EQ-5D-3L
|
Follow-up a 1 mese e 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
11 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- MUGdansk
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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