QoL związana ze stanem zdrowia po TAVI TAo, TAVI TF i AVR
11 lipca 2018 zaktualizowane przez: Aleksandra Stańska, Medical University of Gdansk
Jakość życia związana ze zdrowiem po przezcewnikowej implantacji zastawki aortalnej z dostępu przezaortalnego, przezudowego i chirurgicznej wymiany zastawki aortalnej — badanie jednoośrodkowe
Celem pracy była ocena krótko- i długoterminowych zmian QoL u pacjentów poddawanych TAVI oraz ocena różnic w QoL pacjentów stosujących dostęp TAVI TAo w porównaniu z dostępem przezudowym (TAVI TF) i chirurgiczną wymianą zastawki aortalnej (SAVR ).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
97
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby w podeszłym wieku ze zwężeniem zastawki aortalnej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zwężenie zastawki aortalnej
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
TAVI TAo
|
Przezcewnikowa implantacja zastawki aortalnej z dostępu przezaortalnego i przezudowego oraz chirurgiczna wymiana zastawki aortalnej.
|
|
TAVI TF
|
Przezcewnikowa implantacja zastawki aortalnej z dostępu przezaortalnego i przezudowego oraz chirurgiczna wymiana zastawki aortalnej.
|
|
AVR
|
Przezcewnikowa implantacja zastawki aortalnej z dostępu przezaortalnego i przezudowego oraz chirurgiczna wymiana zastawki aortalnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem: kwestionariusz EQ-5D-3L
Ramy czasowe: 1 miesiąc i 1 rok obserwacji
|
Kwestionariusz EQ-5D-3L
|
1 miesiąc i 1 rok obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lipca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MUGdansk
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .