- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03591159
L'effet du balayage des membranes sur le délai d'accouchement et la nécessité d'induire une grossesse à terme
30 août 2025 mis à jour par: Batuhan Turgay, Ankara University
Les grossesses qui se prolongent au-delà de 42 semaines de gestation présentent un risque accru de mauvais résultats fœtaux et maternels.
Pour diminuer le nombre de ces cas, certaines techniques de déclenchement du travail sont utilisées.
L'état du col de l'utérus est un indicateur du succès de l'induction.
Dans ces études, les enquêteurs étudient l'effet du balayage des membranes sur le besoin d'induction et le délai d'accouchement en cas de grossesse à terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
256
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Ankara, Turquie (Türkiye), 06590
- Ankara University School of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-35 ans
- Présentation du sommet
- Pas de contre-indication à l'accouchement vaginal
- Pas de contre-indication au déclenchement du travail
Critère d'exclusion:
- Infection vaginale active
- Chirurgie utérine antérieure
- Maladie systémique
- Grossesse multiple
- Anomalie fœtale et état de santé fœtal suspect
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Comparateur actif: Groupe de balayage de membrane
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Balayage de la membrane cervicale par examen digital
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Besoin d'induction du travail.
Délai: Pendant la grossesse. 40 semaines et 6 jours pour l'âge gestationnel
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Le patient a besoin d'induction pour l'accouchement ou non.
Si le patient atteint 40 semaines 6 jours pour l'âge gestationnel et que l'accouchement spontané ne commence pas spontanément, l'induction du travail est nécessaire.
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Pendant la grossesse. 40 semaines et 6 jours pour l'âge gestationnel
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Durée de livraison
Délai: Pendant la livraison
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Le moment de la phase latente et active de la livraison
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Pendant la livraison
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 mai 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juin 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2018
Première publication (Réel)
19 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
8 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-604-18
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
À la fin de l'étude, l'accès aux données des participants est possible en ligne.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .