- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03591159
Wpływ płukania błon płodowych na czas porodu i potrzebę indukcji w ciąży donoszonej
30 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Batuhan Turgay, Ankara University
Ciąża, która trwa dłużej niż 42 tygodnie ciąży, wiąże się ze zwiększonym ryzykiem złych wyników dla płodu i matki.
W celu zmniejszenia liczby tych przypadków stosuje się niektóre techniki indukcji porodu.
Stan szyjki macicy jest wskaźnikiem powodzenia indukcji.
W tym badaniu badacze badają wpływ wymiatania błon płodowych na potrzebę indukcji i czas porodu w ciąży o czasie.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
256
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Turcja (Türkiye), 06590
- Ankara University School of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-35 lat
- Prezentacja wierzchołków
- Brak przeciwwskazań do porodu siłami natury
- Brak przeciwwskazań do indukcji porodu
Kryteria wyłączenia:
- Aktywna infekcja pochwy
- Poprzednia operacja macicy
- Choroba ogólnoustrojowa
- Ciąża mnoga
- Anomalia płodu i podejrzany stan zdrowia płodu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Aktywny komparator: Grupa zamiatania membran
|
Zamiatanie błony szyjki macicy za pomocą badania cyfrowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Potrzeba indukcji porodu.
Ramy czasowe: Podczas ciąży. 40 tygodni i 6 dni dla wieku ciążowego
|
Czy pacjentka potrzebuje indukcji do porodu, czy nie.
Jeśli pacjentka osiągnie wiek ciążowy 40 tygodni i 6 dni, a poród spontaniczny nie rozpocznie się samoistnie, konieczna jest indukcja porodu.
|
Podczas ciąży. 40 tygodni i 6 dni dla wieku ciążowego
|
|
Czas dostawy
Ramy czasowe: Podczas dostawy
|
Czas utajonego i aktywnego etapu porodu
|
Podczas dostawy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 maja 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lipca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
8 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09-604-18
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Po zakończeniu badania dostęp do danych uczestników jest możliwy przez Internet.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .