Het effect van membraanvegen op de levertijd en de noodzaak van inductie tijdens een voldragen zwangerschap
30 augustus 2025 bijgewerkt door: Batuhan Turgay, Ankara University
Zwangerschappen die langer duren dan 42 weken zwangerschap lopen een verhoogd risico op slechte foetale en maternale uitkomsten.
Om het aantal van deze gevallen te verminderen, worden enkele arbeidsinductietechnieken gebruikt.
De status van de baarmoederhals is een indicator voor het succes van de inductie.
In deze studie onderzoeken onderzoekers het effect van membraanvegen op de noodzaak van inductie en de bevallingstijd tijdens een voldragen zwangerschap.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
256
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 06590
- Ankara University School of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-35 jaar
- Vertex-presentatie
- Geen contra-indicatie voor vaginale bevalling
- Geen contra-indicatie voor arbeidsinductie
Uitsluitingscriteria:
- Actieve vaginale infectie
- Vorige baarmoederoperatie
- Systeemziekte
- Meerling zwangerschap
- Foetale anomalie en verdachte foetale gezondheidstoestand
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
|
Actieve vergelijker: Membraanveeggroep
|
Cervicaal Membraan vegen door digitaal onderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behoefte aan arbeidsinductie.
Tijdsspanne: Tijdens de zwangerschap. 40 weken en 6 dagen voor de zwangerschapsduur
|
Patiënt heeft inductie nodig voor bevalling of niet.
Als de patiënt de zwangerschapsduur van 40 weken en 6 dagen bereikt en de bevalling niet spontaan begint, is inleiden van de bevalling nodig.
|
Tijdens de zwangerschap. 40 weken en 6 dagen voor de zwangerschapsduur
|
|
Leveringsduur
Tijdsspanne: Tijdens de bevalling
|
De tijd van de latente en actieve fase van levering
|
Tijdens de bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 mei 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2020
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juni 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juli 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
8 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 09-604-18
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Aan het einde van het onderzoek is toegang tot de gegevens van de deelnemers online mogelijk.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .