Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av membransopning på leveranstiden och behovet av induktion under terminsgraviditet

20 juli 2022 uppdaterad av: Batuhan Turgay, Ankara University
Graviditeter som sträcker sig längre än 42 veckors graviditet löper en ökad risk för dåliga foster- och moderns resultat. För att minska antalet av dessa fall används vissa arbetsinduktionstekniker. Livmoderhalsens status är en indikator på framgången med induktionen. I denna studie undersöker utredarna effekten av membransvepning på behovet av induktion och leveranstiden under terminsgraviditet.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

256

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon, 06590
        • Ankara University School of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-35 år
  • Vertex presentation
  • Ingen kontraindikation för vaginal förlossning
  • Ingen kontraindikation för förlossningsinduktion

Exklusions kriterier:

  • Aktiv vaginal infektion
  • Tidigare livmoderoperationer
  • Systemisk sjukdom
  • Flerfaldig graviditet
  • Fetal anomali och misstänkt fosterhälsostatus

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Aktiv komparator: Membransopningsgrupp
Övrig: Membransvepning
Cervikal membransopning genom digital undersökning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behov av arbetsinduktion.
Tidsram: Under graviditet. 40 veckor och 6 dagar för graviditetsålder
Patienten behöver induktion för förlossning eller inte. Om patienten når 40 veckor 6 dagar för graviditetsålder och spontan förlossning inte börjar spontant, behövs förlossningsinduktion.
Under graviditet. 40 veckor och 6 dagar för graviditetsålder
Leveranstiden
Tidsram: Under leverans
Tidpunkten för det latenta och aktiva förlossningsstadiet
Under leverans

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ankara University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2018

Första postat (Faktisk)

19 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 09-604-18

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

I slutet av studien är deltagardataåtkomst möjlig via nätet.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Leverans, Obstetrisk

Kliniska prövningar på Membransvepning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera