Vliv membránového sweepingu na dodací lhůtu a potřebu indukce v termínu těhotenství
30. srpna 2025 aktualizováno: Batuhan Turgay, Ankara University
Těhotenství, která přesahují 42. týden těhotenství, jsou vystavena zvýšenému riziku špatných výsledků u plodu a matky.
Pro snížení počtu těchto případů se používají některé techniky indukce porodu.
Stav děložního čípku je indikátorem úspěšnosti indukce.
V této studii vyšetřovatelé zkoumali vliv membránového zametání na potřebu indukce a dobu porodu v termínu těhotenství.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
256
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 06590
- Ankara University School of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-35 let
- Vertexová prezentace
- Žádné kontraindikace pro vaginální porod
- Žádná kontraindikace pro indukci porodu
Kritéria vyloučení:
- Aktivní vaginální infekce
- Předchozí operace dělohy
- Systémové onemocnění
- Vícečetné těhotenství
- Anomálie plodu a podezřelý zdravotní stav plodu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
|
|
Aktivní komparátor: Skupina pro zametání membrán
|
Sweeping cervikální membrány digitálním vyšetřením
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Potřeba indukce práce.
Časové okno: Během těhotenství. 40 týdnů a 6 dní pro gestační věk
|
Pacient potřebuje indukci pro porod nebo ne.
Pokud pacientka dosáhne 40 týdnů 6 dnů pro gestační věk a spontánní porod nezačne spontánně, je nutná indukce porodu.
|
Během těhotenství. 40 týdnů a 6 dní pro gestační věk
|
|
Doba dodání
Časové okno: Během dodávky
|
Doba latentní a aktivní fáze porodu
|
Během dodávky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. května 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2020
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. června 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. července 2018
První zveřejněno (Aktuální)
19. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
8. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 09-604-18
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Na konci studie je možný přístup k datům účastníků online.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Membránové zametání
-
Ministry of Health, MalaysiaDokončenoPráce, indukovaná | Vaginální porod po císařském řezuMalajsie