- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03591159
O efeito da varredura de membrana no tempo de parto e a necessidade de indução na gravidez a termo
30 de agosto de 2025 atualizado por: Batuhan Turgay, Ankara University
Gravidezes que se estendem além de 42 semanas de gestação têm um risco aumentado de resultados maternos e fetais ruins.
Para diminuir o número desses casos, algumas técnicas de indução do parto são utilizadas.
O estado do colo do útero é um indicador do sucesso da indução.
Nesse estudo, os pesquisadores investigaram o efeito da varredura da membrana na necessidade de indução e no tempo de parto na gravidez a termo.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
256
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Ankara, Turquia (Türkiye), 06590
- Ankara University School of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-35 anos
- Apresentação do vértice
- Sem contra-indicação para parto vaginal
- Sem contra-indicação para indução do parto
Critério de exclusão:
- Infecção vaginal ativa
- Cirurgia uterina anterior
- Doença sistêmica
- gravidez múltipla
- Anomalia fetal e estado de saúde fetal suspeito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
|
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Comparador Ativo: Grupo de Varredura de Membrana
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Varredura da membrana cervical por exame digital
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Necessidade de indução do parto.
Prazo: Durante a gravidez. 40 semanas e 6 dias para a idade gestacional
|
Paciente precisa de indução para o parto ou não.
Se a paciente atingir 40 semanas e 6 dias de idade gestacional e o parto espontâneo não começar espontaneamente, a indução do parto é necessária.
|
Durante a gravidez. 40 semanas e 6 dias para a idade gestacional
|
|
Duração da entrega
Prazo: Durante a entrega
|
O tempo da fase latente e ativa do parto
|
Durante a entrega
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de maio de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
8 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 09-604-18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Ao final do estudo, o acesso aos dados do participante é possível online.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .