- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03591159
Die Auswirkung des Membranfegens auf die Geburtszeit und die Notwendigkeit einer Einleitung in der Terminschwangerschaft
30. August 2025 aktualisiert von: Batuhan Turgay, Ankara University
Bei Schwangerschaften, die über die 42. Schwangerschaftswoche hinausgehen, besteht ein erhöhtes Risiko für schlechte fetale und mütterliche Ergebnisse.
Um die Zahl dieser Fälle zu verringern, werden einige Techniken zur Weheneinleitung eingesetzt.
Der Zustand des Gebärmutterhalses ist ein Indikator für den Erfolg der Einleitung.
In dieser Studie untersuchen die Forscher die Auswirkung des Membranfegens auf die Notwendigkeit einer Einleitung und die Entbindungszeit in der termingerechten Schwangerschaft.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
256
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ankara, Türkei (türkiye), 06590
- Ankara University School of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-35 Jahre
- Schädellage
- Keine Kontraindikation für eine vaginale Entbindung
- Keine Kontraindikation für die Weheneinleitung
Ausschlusskriterien:
- Aktive Vaginalinfektion
- Vorherige Gebärmutteroperation
- Systemische Krankheit
- Multiple Schwangerschaft
- Fetale Anomalie und verdächtiger Gesundheitszustand des Fötus
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
|
|
|
Aktiver Komparator: Membrankehrgruppe
|
Zervikale Membranreinigung mittels digitaler Untersuchung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Notwendigkeit der Arbeitseinleitung.
Zeitfenster: Während der Schwangerschaft. 40 Wochen und 6 Tage für das Gestationsalter
|
Der Patient braucht eine Einweisung zur Entbindung oder nicht.
Wenn die Patientin das Gestationsalter von 40 Wochen und 6 Tagen erreicht und die Spontangeburt nicht spontan einsetzt, ist eine Weheneinleitung erforderlich.
|
Während der Schwangerschaft. 40 Wochen und 6 Tage für das Gestationsalter
|
|
Dauer der Lieferung
Zeitfenster: Während der Lieferung
|
Der Zeitpunkt der latenten und aktiven Entbindungsphase
|
Während der Lieferung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. Mai 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2020
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juni 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juli 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Juli 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
8. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 09-604-18
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Am Ende der Studie ist der Zugriff auf die Teilnehmerdaten online möglich.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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