- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03591159
L'effetto della pulizia della membrana sui tempi di consegna e la necessità di induzione nella gravidanza a termine
30 agosto 2025 aggiornato da: Batuhan Turgay, Ankara University
Le gravidanze che si estendono oltre le 42 settimane di gestazione sono a maggior rischio di esiti fetali e materni scarsi.
Per diminuire il numero di questi casi, vengono utilizzate alcune tecniche di induzione del travaglio.
Lo stato della cervice è un indicatore del successo dell'induzione.
In questi studi, i ricercatori studiano l'effetto dello sweeping della membrana sulla necessità di induzione e sul tempo di consegna durante la gravidanza a termine.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
256
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Turchia (Türkiye), 06590
- Ankara University School of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-35 anni
- Presentazione dei vertici
- Nessuna controindicazione per il parto vaginale
- Nessuna controindicazione per l'induzione del travaglio
Criteri di esclusione:
- Infezione vaginale attiva
- Precedente intervento chirurgico all'utero
- Malattia sistemica
- Gravidanza multipla
- Anomalia fetale e stato di salute fetale sospetto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
|
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di spazzamento della membrana
|
Scansione della membrana cervicale mediante esame digitale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Bisogno di induzione del lavoro.
Lasso di tempo: Durante la gravidanza. 40 settimane e 6 giorni per l'età gestazionale
|
Il paziente ha bisogno di induzione per il parto o meno.
Se la paziente raggiunge le 40 settimane e 6 giorni per l'età gestazionale e il parto spontaneo non inizia spontaneamente, è necessaria l'induzione del travaglio.
|
Durante la gravidanza. 40 settimane e 6 giorni per l'età gestazionale
|
|
Durata della consegna
Lasso di tempo: Durante la consegna
|
Il tempo della fase latente e attiva del parto
|
Durante la consegna
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 maggio 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2020
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
19 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
8 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09-604-18
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Alla fine dello studio, l'accesso ai dati dei partecipanti è possibile online.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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