- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03591159
Effekten av membransveiping på leveringstiden og behovet for induksjon under graviditet
30. august 2025 oppdatert av: Batuhan Turgay, Ankara University
Svangerskap som strekker seg utover 42 uker med svangerskap har økt risiko for dårlige foster- og morsresultater.
For å redusere antallet av disse tilfellene, brukes noen arbeidsinduksjonsteknikker.
Statusen til livmorhalsen er en indikator for suksessen til induksjonen.
I disse studiene undersøker etterforskerne effekten av membransveiping på behovet for induksjon og leveringstid under termin.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
256
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06590
- Ankara University School of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-35 år
- Vertex presentasjon
- Ingen kontraindikasjon for vaginal fødsel
- Ingen kontraindikasjon for fødselsinduksjon
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv vaginal infeksjon
- Tidligere livmoroperasjon
- Systemisk sykdom
- Flergangsgraviditet
- Fetal anomali og mistenkelig føtal helsestatus
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
|
Aktiv komparator: Membranfeiegruppe
|
Cervical Membran Feiing ved digital undersøkelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behov for arbeidsinduksjon.
Tidsramme: Under svangerskapet. 40 uker og 6 dager for svangerskapsalder
|
Pasienten trenger induksjon for fødsel eller ikke.
Hvis pasienten når 40 uker 6 dager for svangerskapsalder og spontan fødsel ikke starter spontant, er det nødvendig med induksjon av fødsel.
|
Under svangerskapet. 40 uker og 6 dager for svangerskapsalder
|
|
Varighet av levering
Tidsramme: Under levering
|
Tidspunktet for det latente og aktive leveringsstadiet
|
Under levering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. mai 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2020
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juni 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2018
Først lagt ut (Faktiske)
19. juli 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
8. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 09-604-18
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
På slutten av studien er deltakerdatatilgang mulig via nett.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .