Impact d'une réponse virologique soutenue sur le contrôle glycémique chez les patients diabétiques atteints d'une maladie hépatique liée au virus de l'hépatite C
9 juillet 2018 mis à jour par: Asmaa Judy, Assiut University
Le virus de l'hépatite C (VHC) est une cause majeure de maladie hépatique chronique.
L'Organisation mondiale de la santé a rapporté que 170 millions de personnes sont chroniquement infectées par le VHC dans le monde.
La prévalence la plus élevée d'infection par le VHC dans le monde existe en Égypte (15 %) ; 90% des infections chez les patients égyptiens sont dues au génotype 4
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
140
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
les patients atteints d'une infection chronique par le VHC atteints de diabète de type 2, qui sont éligibles à un traitement antiviral.
La description
Critère d'intégration:
- L'infection chronique par le VHC sera diagnostiquée sur la base de tests positifs pour l'ARN sérique du VHC et les anticorps anti-VHC.
- Le diagnostic de diabète de type 2 dépendra d'un taux de glucose sérique à jeun supérieur à 126 mg/dl et/ou d'un taux sérique d'HbA1c supérieur à 6,5 % sous traitement hypoglycémiant oral.
Critère d'exclusion:
- Hépatite chronique due à des causes autres que l'infection par le VHC
- Co-infection avec une infection par le VHB
- Carcinome hépatocellulaire
- Stade enfant C de la cirrhose du foie.
- Patients atteints de diabète sucré de type I.
- Maladies cardiopulmonaires.
- Maladie majeure.
- Patient recevant des corticoïdes.
- Le patient a refusé son consentement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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groupe d'étude
Tous les patients seront soumis à : des enquêtes de base, des enquêtes de fin de traitement et 3 mois après des enquêtes de traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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le pourcentage de patients ayant un contrôle glycémique
Délai: 3 mois
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Exploration de l'impact de la réalisation de la RVS en agissant directement sur le contrôle glycémique des médicaments antiviraux chez les patients diabétiques infectés par le VHC.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 août 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2018
Première publication (Réel)
19 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HCVDM
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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