Impatto della risposta virologica sostenuta sul controllo glicemico nei pazienti diabetici con malattia epatica correlata al virus dell'epatite C
9 luglio 2018 aggiornato da: Asmaa Judy, Assiut University
Il virus dell'epatite C (HCV) è una delle principali cause di malattia epatica cronica.
L'Organizzazione mondiale della sanità ha riferito che 170 milioni di persone sono cronicamente infette da HCV a livello globale.
La più alta prevalenza di infezione da HCV nel mondo esiste in Egitto (15%); Il 90% delle infezioni tra i pazienti egiziani è dovuto al genotipo 4
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
140
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti con infezione cronica da HCV con DM di tipo 2, eleggibili per la terapia antivirale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'infezione cronica da HCV sarà diagnosticata sulla base di test positivi per HCV RNA sierico e Ab anti-HCV.
- La diagnosi di DM di tipo 2 dipenderà da un livello a digiuno di glucosio sierico superiore a 126 mg/dl e/o da un livello sierico di HbA1c superiore a 6,5% in terapia ipoglicemizzante orale.
Criteri di esclusione:
- Epatite cronica dovuta a cause diverse dall'infezione da HCV
- Coinfezione con infezione da HBV
- Carcinoma epatocellulare
- Bambino stadio C della cirrosi epatica.
- Pazienti con diabete mellito di tipo I.
- Malattie cardiopolmonari.
- Malattia maggiore.
- Paziente in trattamento con corticosteroidi.
- Il paziente ha rifiutato il consenso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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gruppo di studio
Tutti i pazienti saranno sottoposti a: Indagini al basale, indagini di fine trattamento e 3 mesi dopo le indagini di trattamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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la percentuale di pazienti con controllo glicemico
Lasso di tempo: 3 mesi
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Esplorare l'impatto del raggiungimento di SVR agendo direttamente farmaci antivirali sul controllo glicemico tra i pazienti diabetici con infezione da HCV.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 agosto 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
19 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HCVDM
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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