Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​vedvarende virologisk respons på glykæmisk kontrol blandt diabetespatienter med hepatitis C-virusrelateret leversygdom

9. juli 2018 opdateret af: Asmaa Judy, Assiut University
Hepatitis C-virus (HCV) er en væsentlig årsag til kronisk leversygdom. Verdenssundhedsorganisationen har rapporteret, at 170 millioner mennesker er kronisk inficeret med HCV globalt. Den højeste forekomst af HCV-infektion på verdensplan findes i Egypten (15 %); 90 % af infektionen blandt egyptiske patienter skyldes genotype 4

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

140

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med kronisk HCV-infektion med type 2 DM, som er berettiget til antiviral behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kronisk HCV-infektion vil blive diagnosticeret baseret på positiv test for serum HCV RNA og anti-HCV Ab.
  • Diagnose af type 2 DM vil afhænge af fastende niveau af serumglukose mere end 126 mg/dl og/eller serumniveau af HbA1c mere end 6,5 % ved oral hypoglykæmisk behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk hepatitis på grund af andre årsager end HCV-infektion
  • Samtidig infektion med HBV-infektion
  • Hepatocellulært karcinom
  • C-stadium af levercirrhose.
  • Patienter med type I diabetes mellitus.
  • Hjerte-lungesygdomme.
  • Større sygdom.
  • Patient, der får kortikosteroider.
  • Patienten nægtede samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
studiegruppe
Alle patienter vil blive udsat for: Baseline-undersøgelser, undersøgelser ved afslutning af behandlingen og 3 måneder efter behandlingsundersøgelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
procentdelen af ​​patienter med glykæmisk kontrol
Tidsramme: 3 måneder
Udforskning af virkningen af ​​at opnå SVR ved direkte virkende antivirale lægemidler på glykæmisk kontrol blandt diabetespatienter med HCV-infektion.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HCVDM

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatitis c

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner