Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ trwałej odpowiedzi wirusologicznej na kontrolę glikemii u pacjentów z cukrzycą i chorobą wątroby związaną z wirusem zapalenia wątroby typu C

9 lipca 2018 zaktualizowane przez: Asmaa Judy, Assiut University
Wirus zapalenia wątroby typu C (HCV) jest główną przyczyną przewlekłej choroby wątroby. Światowa Organizacja Zdrowia podała, że ​​na całym świecie 170 milionów ludzi jest przewlekle zakażonych HCV. Najwyższe rozpowszechnienie zakażenia HCV na świecie występuje w Egipcie (15%); 90% infekcji wśród egipskich pacjentów jest spowodowanych przez genotyp 4

Przegląd badań

Status

Nieznany

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

140

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

chorzy z przewlekłym zakażeniem HCV z cukrzycą typu 2, którzy kwalifikują się do leczenia przeciwwirusowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przewlekłe zakażenie HCV zostanie rozpoznane na podstawie pozytywnego wyniku testu na obecność RNA HCV w surowicy i anty-HCV Ab.
  • Rozpoznanie cukrzycy typu 2 będzie zależeć od poziomu glukozy w surowicy na czczo powyżej 126 mg/dl i/lub poziomu HbA1c w surowicy powyżej 6,5% podczas doustnej terapii hipoglikemizującej.

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekłe zapalenie wątroby z przyczyn innych niż zakażenie HCV
  • Koinfekcja z zakażeniem HBV
  • Rak wątrobowokomórkowy
  • Dziecięce stadium C marskości wątroby.
  • Pacjenci z cukrzycą typu I.
  • Choroby sercowo-płucne.
  • Poważna choroba.
  • Pacjent otrzymujący kortykosteroidy.
  • Pacjent odmówił zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
kółko naukowe
Wszyscy pacjenci zostaną poddani: badaniom początkowym, badaniom końcowym leczenia i badaniom 3 miesiące po zakończeniu leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odsetek pacjentów z kontrolą glikemii
Ramy czasowe: 3 miesiące
Badanie wpływu osiągania SVR przez bezpośrednio działające leki przeciwwirusowe na kontrolę glikemii u chorych na cukrzycę z zakażeniem HCV.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirusowe zapalenie wątroby typu C

3
Subskrybuj