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Impacto da resposta virológica sustentada no controle glicêmico entre pacientes diabéticos com doença hepática relacionada ao vírus da hepatite C

9 de julho de 2018 atualizado por: Asmaa Judy, Assiut University
O vírus da hepatite C (HCV) é uma das principais causas de doença hepática crônica. A Organização Mundial da Saúde informou que 170 milhões de pessoas estão cronicamente infectadas com HCV globalmente. A maior prevalência de infecção por HCV em todo o mundo ocorre no Egito (15%); 90% das infecções entre os pacientes egípcios são devidas ao genótipo 4

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

140

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes com infecção crônica por HCV com DM tipo 2, que são elegíveis para terapia antiviral.

Descrição

Critério de inclusão:

  • A infecção crônica por HCV será diagnosticada com base em testes positivos para HCV RNA sérico e anti-HCV Ab.
  • O diagnóstico de DM tipo 2 dependerá do nível sérico de glicose em jejum superior a 126 mg/dl e/ou nível sérico de HbA1c superior a 6,5% em terapia hipoglicemiante oral.

Critério de exclusão:

  • Hepatite crônica devido a outras causas que não a infecção pelo HCV
  • Coinfecção com infecção por VHB
  • Carcinoma hepatocelular
  • Criança C estágio de cirrose hepática.
  • Pacientes com diabetes melito tipo I.
  • Doenças cardiopulmonares.
  • Doença grave.
  • Paciente recebendo corticoides.
  • Paciente recusou consentimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
grupo de Estudos
Todos os pacientes serão submetidos a: Investigações de linha de base, investigações de fim de tratamento e 3 meses após investigações de tratamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a porcentagem de pacientes com controle glicêmico
Prazo: 3 meses
Explorando o impacto de alcançar a RVS por drogas antivirais de ação direta no controle glicêmico entre pacientes diabéticos com infecção por HCV.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

19 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HCVDM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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