Scores ASQ d'hypothyroxinémie transitoire du prématuré
12 juin 2023 mis à jour par: Seda Yilmaz Semerci, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Résultat neurodéveloppemental des nourrissons atteints d'hypothyroxinémie transitoire du prématuré dans l'unité de soins intensifs du nouveau-né
• L'hypothyroxinémie transitoire du prématuré (THoP) est définie comme un taux de thyroxine libre (FT4) inférieur aux valeurs de référence malgré un taux de TSH normal chez le prématuré.
Cette étude vise à évaluer le développement neurologique des nourrissons atteints d'hypothyroxinémie prématurée transitoire (THoP).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
70
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34303
- Istanbul Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude a inclus des nouveau-nés nés à 28-36 semaines de gestation, avec un diagnostic d'hypothyroxinémie transitoire de prématurité, et hospitalisés dans l'unité de soins intensifs néonatals.
Des nourrissons en bonne santé appariés selon l'âge ont été inclus dans le groupe témoin.
La description
Critère d'intégration:
- nouveau-nés nés entre 28 et 36 semaines de gestation
- Nourrissons hospitalisés en unité néonatale de soins intensifs
- Nourrissons atteints d'hypothyroxinémie transitoire du prématuré
Critère d'exclusion:
- Nouveau-nés atteints de maladie thyroïdienne maternelle,
- Problèmes intracrâniens graves,
- Anomalies chromosomiques et congénitales,
- Nourrissons de plus de 36 semaines de gestation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Contrôle
Nourrissons en bonne santé
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'' ASQ '' est un outil de dépistage pour évaluer le développement des nourrissons et des enfants d'âge préscolaire dans les domaines de la communication, de la motricité fine, de la motricité globale, de la résolution de problèmes et du développement personnel et social, et '' ASQ: SE '' est un outil de dépistage pour le social- développement affectif
Autres noms:
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Cas
Nourrissons avec THoP
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'' ASQ '' est un outil de dépistage pour évaluer le développement des nourrissons et des enfants d'âge préscolaire dans les domaines de la communication, de la motricité fine, de la motricité globale, de la résolution de problèmes et du développement personnel et social, et '' ASQ: SE '' est un outil de dépistage pour le social- développement affectif
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Neurodéveloppement à long terme
Délai: 5 années
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« Ages And Stages Questionnaires » (ASQ) « Ages And Stages Questionnaires: Social-Emotional » (ASQ:SE) Developmental Screening Tests évalue les domaines de la communication, de la motricité fine, de la motricité globale, de la résolution de problèmes et du développement personnel et social.
Le score ASQ diffère de 0 à 60 et les résultats sont interprétés en trois groupes en fonction des points gagnés comme étant normaux, à risque et nécessitant un suivi.
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2023
Première publication (Réel)
13 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-20-05
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .