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DBT-SS pour les personnes présentant des troubles cognitifs qui s'automutilent délibérément

1 juin 2020 mis à jour par: Sofie Westling, Region Skane

Système de compétences de traitement du comportement dialectique (DBT-SS) en tant que traitement pour les personnes souffrant de troubles cognitifs et d'automutilation délibérée

L'étude évalue l'effet du système de compétences de thérapie comportementale dialectique (DBT-SS) chez les personnes ayant un quotient intellectuel de 65 à 85 et des automutilations récurrentes. L'étude est principalement descriptive avec 6 cas suivis de mesures répétées (hebdomadaires ; analyse de séries chronologiques). Le critère de jugement principal est la fréquence et la gravité des comportements d'automutilation, signalés chaque semaine 4 semaines avant le début de l'intervention, tout au long de l'intervention et 12 semaines après l'arrêt de l'intervention.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Peu de psychothérapies sont adaptées aux personnes dont le quotient intellectuel (QI) se situe dans la plage normale inférieure. Pour les personnes diagnostiquées avec un handicap cognitif et de l'automutilation, le traitement psychiatrique, comme d'habitude, consiste souvent uniquement en des réunions de soutien et parfois en une médication lourde.

La thérapie comportementale dialectique (TCD) est l'un des traitements fondés sur des données probantes pour les personnes souffrant d'automutilation et d'un trouble de la personnalité limite. Il s'agit d'un traitement complet à plusieurs composants, qui dure généralement un an ou plus. Lors de l'offre de DBT à des personnes souffrant de troubles cognitifs ou d'un QI inférieur à la normale, il est nécessaire de modifier les procédures de thérapie individuelles et le matériel de groupe de compétences, tout en respectant les principes de DBT.

Le système de compétences est une adaptation des compétences DBT standard pour les personnes ayant des problèmes cognitifs, bien adaptés au QI 65-85. Lorsque la thérapie individuelle DBT adaptée intègre le système de compétences en tant que programme de groupe de compétences, le traitement est appelé système DBT-Skills (DBT-SS). Le DBT-SS comprend des séances individuelles hebdomadaires, un enseignement hebdomadaire en groupe et un enseignement séparé pour les soignants et/ou les personnes debout. La méthode est testée avec des effets positifs sur les comportements problématiques, mais les résultats doivent être reproduits et testés plus avant dans un essai contrôlé randomisé. Les documents de Skills System ont récemment été traduits en suédois.

L'étude actuelle vise à étudier l'effet du système de compétences sur les personnes automutilées, avec un QI de 65 à 85 et trois symptômes ou plus de trouble de la personnalité limite. Une conception de série chronologique à cas unique sera utilisée avec des mesures hebdomadaires répétées avant, pendant et après l'intervention. 6 participants seront recrutés dans une étude pilote, pour étudier la faisabilité de la méthode dans un contexte suédois. Les principaux critères de jugement sont la fréquence et la gravité des comportements autodestructeurs et agressifs, le nombre de jours d'hospitalisation et de soins coercitifs, le nombre de médicaments et le niveau auto-évalué de fonctionnement quotidien. La participation durera de 64 à 70 semaines selon le moment où la thérapie de groupe commence par rapport à l'inscription.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

6

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Skåne
      • Lund, Skåne, Suède, 22185
        • Division of Psychiatry, Region Skåne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Contact continu avec la clinique psychiatrique pour adultes
  • Quotient intellectuel 65-85
  • Comportement autodestructeur actuel au moins deux fois au cours des six derniers mois
  • Le personnel des soins résidentiels ou les personnes proches debout peuvent participer au traitement en participant à des séances de groupe.

Critère d'exclusion:

  • Schizophrénie ou maladie bipolaire de type 1
  • Abus de substance
  • Trouble non psychiatrique contribuant de manière significative aux symptômes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Recevoir un traitement avec la thérapie comportementale dialectique - Système de compétences + Traitement comme d'habitude
Traitement avec la thérapie comportementale dialectique adaptée aux personnes souffrant de troubles cognitifs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Automutilation délibérée
Délai: Base de référence - 64 semaines
Fréquence de l'automutilation délibérée
Base de référence - 64 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comportements problématiques
Délai: Base de référence - 64 semaines
Fréquence des comportements problématiques
Base de référence - 64 semaines
Comportement hors de contrôle
Délai: Base de référence - 64 semaines
Nombre d'heures par semaine avec un comportement hors de contrôle
Base de référence - 64 semaines
Bouleversé
Délai: Base de référence - 64 semaines
Nombre d'heures par semaine pendant lesquelles la personne est contrariée
Base de référence - 64 semaines
Inquiet
Délai: Base de référence - 64 semaines
Nombre d'heures par semaine pendant lesquelles la personne est inquiète
Base de référence - 64 semaines
Médicaments à la demande
Délai: Base de référence - 64 semaines
Fréquence des occasions avec médicaments à la demande
Base de référence - 64 semaines
Visites aux urgences psychiatriques
Délai: Base de référence - 64 semaines
Fréquence des visites aux urgences psychiatriques
Base de référence - 64 semaines
Admission à l'hôpital
Délai: Base de référence - 64 semaines
Nombre de jours d'hospitalisation
Base de référence - 64 semaines
Soins coercitifs
Délai: Base de référence - 64 semaines
Nombre de jours avec soins coercitifs
Base de référence - 64 semaines
Actes coercitifs
Délai: Base de référence - 64 semaines
Nombre d'actes coercitifs
Base de référence - 64 semaines
Médicaments psychotropes
Délai: Base de référence - 64 semaines
Nombre de médicaments psychotropes
Base de référence - 64 semaines
Niveau de risque
Délai: Base de référence - 64 semaines
Mesure avec évaluation à court terme du risque et de la traitabilité
Base de référence - 64 semaines
Résilience
Délai: Base de référence - 64 semaines
Mesure avec évaluation à court terme du risque et de la traitabilité
Base de référence - 64 semaines
Vulnérabilité
Délai: Base de référence - 64 semaines
Mesure avec évaluation à court terme du risque et de la traitabilité
Base de référence - 64 semaines
Niveau de fonctionnement
Délai: Base de référence - 64 semaines
Auto-évalué par niveau d'entretien de fonctionnement dans la vie quotidienne avec WHODAS 2.0
Base de référence - 64 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sofie Westling, MD, PhD, Lund University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 décembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2018

Première publication (Réel)

13 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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