Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

DBT-SS для людей с когнитивными нарушениями и преднамеренным членовредительством

1 июня 2020 г. обновлено: Sofie Westling, Region Skane

Система навыков лечения диалектическим поведением (DBT-SS) как средство лечения лиц с когнитивными нарушениями и преднамеренным членовредительством

В исследовании оценивается влияние системы навыков диалектической поведенческой терапии (DBT-SS) на людей с коэффициентом интеллекта 65-85 и повторяющимся членовредительством. Исследование носит в основном описательный характер с 6 случаями, за которыми следуют повторные измерения (еженедельно; анализ временных рядов). Первичным показателем результата является частота и тяжесть самоповреждающего поведения, о которых сообщают еженедельно за 4 недели до начала вмешательства, на протяжении всего вмешательства и через 12 недель после прекращения вмешательства.

Обзор исследования

Подробное описание

Немногие психотерапевтические методы адаптированы для людей с коэффициентом интеллекта (IQ) ниже нормы. Для лиц, у которых диагностированы когнитивные нарушения и членовредительство, психиатрическое лечение, как обычно, часто состоит только из поддерживающих встреч и иногда сильнодействующих лекарств.

Диалектическая поведенческая терапия (ДПТ) является одним из методов лечения, основанных на доказательствах, для людей с членовредительством и пограничным расстройством личности. Это комплексное, многокомпонентное лечение, обычно продолжающееся год и более. Предлагая ДПТ лицам с когнитивными нарушениями или IQ ниже нормы, необходимо изменить процедуры индивидуальной терапии и материалы группы навыков, оставаясь при этом приверженными принципам ДПТ.

Система навыков — это адаптация стандартных навыков DBT для людей с когнитивными проблемами, хорошо подходящая для IQ 65–85. Когда адаптированная индивидуальная терапия DBT интегрирует систему навыков в учебную программу группы навыков, лечение называется системой DBT-Skills (DBT-SS). DBT-SS включает еженедельные индивидуальные занятия, еженедельное групповое обучение и отдельное обучение для лиц, осуществляющих уход, и/или лиц, находящихся рядом. Метод проверен на положительное влияние на проблемное поведение, однако результаты необходимо воспроизвести и дополнительно протестировать в рандомизированном контролируемом испытании. Раздаточные материалы Skills System недавно были переведены на шведский язык.

Настоящее исследование направлено на изучение влияния системы навыков на людей с членовредительством, IQ 65-85 и тремя или более симптомами пограничного расстройства личности. Будет использоваться план временных рядов для одного случая с повторяющимися еженедельными измерениями до, во время и после вмешательства. 6 участников будут набраны для пилотного исследования, чтобы изучить возможность применения метода в шведских условиях. Основными показателями исхода являются частота и тяжесть членовредительства и агрессивного поведения, количество дней с госпитализацией и принудительным лечением, количество лекарств и самооценка уровня ежедневного функционирования. Участие продлится 64-70 недель в зависимости от того, когда начнется групповая терапия по отношению к зачислению.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Skåne
      • Lund, Skåne, Швеция, 22185
        • Division of Psychiatry, Region Skåne

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Постоянный контакт со взрослой психиатрической клиникой
  • Коэффициент интеллекта 65-85
  • Текущее самоповреждающее поведение не менее двух раз за последние шесть месяцев
  • Персонал стационарного ухода или лица, находящиеся рядом, могут участвовать в лечении, участвуя в групповых занятиях.

Критерий исключения:

  • Шизофрения или биполярное расстройство 1 типа
  • Злоупотребление алкоголем или наркотиками
  • Непсихиатрическое расстройство, в значительной степени способствующее возникновению симптомов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Получение лечения диалектической поведенческой терапией - Система навыков + Обычное лечение
Лечение диалектико-поведенческой терапией, адаптированной для людей с когнитивными нарушениями

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Умышленное членовредительство
Временное ограничение: Исходный уровень - 64 недели
Частота преднамеренного самоповреждения
Исходный уровень - 64 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Проблемное поведение
Временное ограничение: Исходный уровень - 64 недели
Частота проблемного поведения
Исходный уровень - 64 недели
Неконтролируемое поведение
Временное ограничение: Исходный уровень - 64 недели
Количество часов в неделю с неконтролируемым поведением
Исходный уровень - 64 недели
Расстройство
Временное ограничение: Исходный уровень - 64 недели
Количество часов в неделю, когда человек расстроен
Исходный уровень - 64 недели
Волновался
Временное ограничение: Исходный уровень - 64 недели
Количество часов в неделю, когда человек беспокоится
Исходный уровень - 64 недели
Лекарство по требованию
Временное ограничение: Исходный уровень - 64 недели
Частота случаев с лекарствами по требованию
Исходный уровень - 64 недели
Посещение отделения неотложной психиатрической помощи
Временное ограничение: Исходный уровень - 64 недели
Частота посещений отделения неотложной психиатрической помощи
Исходный уровень - 64 недели
Поступление в больницу
Временное ограничение: Исходный уровень - 64 недели
Количество дней госпитализации
Исходный уровень - 64 недели
Принудительный уход
Временное ограничение: Исходный уровень - 64 недели
Количество дней с принудительным уходом
Исходный уровень - 64 недели
Принудительные действия
Временное ограничение: Исходный уровень - 64 недели
Количество принудительных действий
Исходный уровень - 64 недели
Психотропные препараты
Временное ограничение: Исходный уровень - 64 недели
Количество психотропных препаратов
Исходный уровень - 64 недели
Уровень риска
Временное ограничение: Исходный уровень - 64 недели
Измерение с краткосрочной оценкой риска и излечимости
Исходный уровень - 64 недели
Устойчивость
Временное ограничение: Исходный уровень - 64 недели
Измерение с краткосрочной оценкой риска и излечимости
Исходный уровень - 64 недели
Уязвимость
Временное ограничение: Исходный уровень - 64 недели
Измерение с краткосрочной оценкой риска и излечимости
Исходный уровень - 64 недели
Уровень функционирования
Временное ограничение: Исходный уровень - 64 недели
Самостоятельная оценка по опросу уровня функционирования в повседневной жизни с помощью WHODAS 2.0
Исходный уровень - 64 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Sofie Westling, MD, PhD, Lund University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диалектическая поведенческая терапия - система навыков

Подписаться