Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DBT-SS for kognitivt udfordrede personer med bevidst selvskade

1. juni 2020 opdateret af: Sofie Westling, Region Skane

Dialektisk adfærdsbehandlingsfærdighedssystem (DBT-SS) som behandling for kognitivt udfordrede individer med bevidst selvskade

Studiet evaluerer effekten af ​​Dialectic Behaviour Therapy Skills System (DBT-SS) hos personer med intelligenskvotient 65-85 og tilbagevendende selvskade. Undersøgelsen er primært beskrivende med 6 tilfælde efterfulgt af gentagne målinger (ugentlig; tidsserieanalyse). Primært resultatmål er hyppigheden og sværhedsgraden af ​​selvskadende adfærd, rapporteret ugentligt 4 uger før påbegyndelse af interventionen, under hele interventionen og 12 uger efter, at interventionen er stoppet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ikke mange psykoterapier er tilpasset til personer med intelligenskvotient (IQ) i det lavere normalområde. For personer med diagnosen kognitiv funktionsnedsættelse og selvskade består psykiatrisk behandling som sædvanligt ofte kun af støttende møder og nogle gange tung medicin.

Dialektisk adfærdsterapi (DBT) er en af ​​de evidensbaserede behandlinger til personer med selvskade og borderline personlighedsforstyrrelse. Det er en omfattende, multi-komponent behandling, der normalt varer et år eller mere. Når der tilbydes DBT til personer med kognitive handicap eller IQ i det lavere normalområde, er det nødvendigt at ændre de individuelle terapiprocedurer og færdighedsgruppematerialer, samtidig med at DBT-principperne overholdes.

Skills System er en tilpasning af standard DBT færdigheder til personer med kognitive udfordringer, velegnet til IQ 65-85. Når tilpasset DBT individuel terapi integrerer færdighedssystemet som færdighedsgruppens pensum, kaldes behandlingen DBT-Skills System (DBT-SS). DBT-SS omfatter ugentlige individuelle sessioner, ugentlig gruppeundervisning og særskilt undervisning for pårørende og/eller nærstående personer. Metoden er testet med positive effekter på problemadfærd, dog skal resultater gengives og testes yderligere i et randomiseret kontrolleret forsøg. Uddelingerne fra Skills System er for nylig blevet oversat til svensk.

Den aktuelle undersøgelse har til formål at undersøge effekten af ​​Skills-systemet på personer med selvskade, IQ 65-85 og tre eller flere symptomer på borderline personlighedsforstyrrelse. Et enkelt-tilfælde tidsseriedesign vil blive brugt med gentagne, ugentlige målinger før, under og efter interventionen er udført. 6 deltagere vil blive rekrutteret i et pilotstudie, for at undersøge gennemførligheden af ​​metoden i svenske omgivelser. De vigtigste resultatmål er hyppighed og sværhedsgrad af selvskadende og aggressiv adfærd, antal dage med hospitalsindlæggelse og tvangsbehandling, antal medicin og selvvurderet daglige funktionsniveau. Deltagelsen vil vare 64-70 uger afhængig af hvornår gruppeterapien starter i forhold til tilmelding.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Skåne
      • Lund, Skåne, Sverige, 22185
        • Division of Psychiatry, Region Skåne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Løbende kontakt til voksenpsykiatrisk klinik
  • Intelligenskvotient 65-85
  • Aktuel selvskadende adfærd mindst to gange de sidste seks måneder
  • Personale fra plejehjem eller nærstående personer har mulighed for at deltage i behandlingen ved at deltage i gruppeforløb.

Ekskluderingskriterier:

  • Skizofreni eller bipolar sygdom type 1
  • Stofmisbrug
  • Ikke-psykiatrisk lidelse, der i væsentlig grad bidrager til symptomer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Modtager behandling med dialektisk adfærdsterapi - færdighedssystem + behandling som sædvanlig
Behandling med dialektisk adfærdsterapi tilpasset kognitivt udfordrede individer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevidst selvskade
Tidsramme: Baseline - 64 uger
Hyppighed af bevidst selvskade
Baseline - 64 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Problemadfærd
Tidsramme: Baseline - 64 uger
Hyppighed af problemadfærd
Baseline - 64 uger
Ude af kontrol adfærd
Tidsramme: Baseline - 64 uger
Antal timer om ugen med ude af kontrol adfærd
Baseline - 64 uger
Oprørt
Tidsramme: Baseline - 64 uger
Antal timer om ugen, når den enkelte er ked af det
Baseline - 64 uger
Bekymret
Tidsramme: Baseline - 64 uger
Antal timer om ugen, når den enkelte er bekymret
Baseline - 64 uger
Medicin efter behov
Tidsramme: Baseline - 64 uger
Hyppighed af lejligheder med medicin efter behov
Baseline - 64 uger
Besøg på psykiatrisk skadestue
Tidsramme: Baseline - 64 uger
Hyppighed af besøg på psykiatrisk skadestue
Baseline - 64 uger
Indlæggelse på hospital
Tidsramme: Baseline - 64 uger
Antal dage indlagt på hospitalet
Baseline - 64 uger
Tvangspleje
Tidsramme: Baseline - 64 uger
Antal dage med tvangspleje
Baseline - 64 uger
Tvangshandlinger
Tidsramme: Baseline - 64 uger
Antal tvangshandlinger
Baseline - 64 uger
Psykotropiske lægemidler
Tidsramme: Baseline - 64 uger
Antal psykotrope lægemidler
Baseline - 64 uger
Risikoniveau
Tidsramme: Baseline - 64 uger
Måling med kortsigtet vurdering af risiko og behandlingsevne
Baseline - 64 uger
Modstandsdygtighed
Tidsramme: Baseline - 64 uger
Måling med kortsigtet vurdering af risiko og behandlingsevne
Baseline - 64 uger
Sårbarhed
Tidsramme: Baseline - 64 uger
Måling med kortsigtet vurdering af risiko og behandlingsevne
Baseline - 64 uger
Funktionsniveau
Tidsramme: Baseline - 64 uger
Selvvurderet efter interviewniveau af funktion i dagligdagen med WHODAS 2.0
Baseline - 64 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sofie Westling, MD, PhD, Lund University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2018

Først opslået (Faktiske)

13. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dialektisk adfærdsterapi - Færdighedssystem

3
Abonner