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DBT-SS para indivíduos com deficiência cognitiva com automutilação deliberada

1 de junho de 2020 atualizado por: Sofie Westling, Region Skane

Sistema de Habilidades de Tratamento de Comportamento Dialético (DBT-SS) como Tratamento para Indivíduos com Dificuldades Cognitivas com Automutilação Deliberada

O estudo avalia o efeito do Sistema de Habilidades da Terapia Comportamental Dialética (DBT-SS) em indivíduos com Quociente de Inteligência 65-85 e autoagressão recorrente. O estudo é principalmente descritivo com 6 casos seguidos de medições repetidas (semanal; análise de séries temporais). A medida de resultado primário é a frequência e a gravidade do comportamento de autoagressão, relatada semanalmente 4 semanas antes do início da intervenção, durante a intervenção e 12 semanas após o término da intervenção.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Poucas psicoterapias são adaptadas para atender indivíduos com Quociente de Inteligência (QI) na faixa normal inferior. Para indivíduos diagnosticados com deficiência cognitiva e automutilação, o tratamento psiquiátrico, como de costume, geralmente consiste apenas em reuniões de apoio e, às vezes, em medicamentos pesados.

A terapia comportamental dialética (DBT) é um dos tratamentos baseados em evidências para indivíduos com automutilação e transtorno de personalidade limítrofe. É um tratamento abrangente e multicomponente, geralmente com duração de um ano ou mais. Ao oferecer DBT a indivíduos com deficiências cognitivas ou QI na faixa normal inferior, é necessário alterar os procedimentos de terapia individual e os materiais do grupo de habilidades, mantendo-se aderente aos princípios da DBT.

O Sistema de Habilidades é uma adaptação das habilidades DBT padrão para indivíduos com desafios cognitivos, adequados para QI 65-85. Quando a terapia individual DBT adaptada integra o Sistema de Habilidades como o currículo do grupo de habilidades, o tratamento é chamado de Sistema DBT-Skills (DBT-SS). O DBT-SS compreende sessões individuais semanais, educação em grupo semanal e educação separada para cuidadores e/ou pessoas que estão em pé. O método é testado com efeitos positivos em comportamentos problemáticos, no entanto, os resultados precisam ser reproduzidos e testados posteriormente em um estudo controlado randomizado. Os folhetos do Skills System foram recentemente traduzidos para o sueco.

O presente estudo tem como objetivo investigar o efeito do sistema Skills em indivíduos com automutilação, QI 65-85 e três ou mais sintomas de transtorno de personalidade borderline. Um projeto de série temporal de caso único será usado com medições semanais repetidas antes, durante e após a intervenção. 6 participantes serão recrutados em um estudo piloto, para investigar a viabilidade do método em um ambiente sueco. As principais medidas de desfecho são a frequência e a gravidade dos comportamentos autodestrutivos e agressivos, número de dias com internação hospitalar e cuidados coercivos, número de medicamentos e autoavaliação do nível de funcionamento diário. A participação durará de 64 a 70 semanas, dependendo de quando a terapia de grupo começar em relação à inscrição.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

6

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Skåne
      • Lund, Skåne, Suécia, 22185
        • Division of Psychiatry, Region Skåne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Contato contínuo com clínica psiquiátrica para adultos
  • Quociente de inteligência 65-85
  • Comportamento autolesivo atual pelo menos duas vezes nos últimos seis meses
  • Funcionários de cuidados residenciais ou pessoas próximas podem participar do tratamento participando de sessões de grupo.

Critério de exclusão:

  • Esquizofrenia ou doença bipolar tipo 1
  • Abuso de substâncias
  • Transtorno não psiquiátrico contribuindo significativamente para os sintomas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Recebendo tratamento com Terapia Comportamental Dialética - Sistema de Habilidades + Tratamento Como Sempre
Tratamento com terapia comportamental dialética adaptada para indivíduos com deficiência cognitiva

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Automutilação deliberada
Prazo: Linha de base - 64 semanas
Frequência de automutilação deliberada
Linha de base - 64 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comportamentos problemáticos
Prazo: Linha de base - 64 semanas
Frequência de comportamentos problemáticos
Linha de base - 64 semanas
Comportamento fora de controle
Prazo: Linha de base - 64 semanas
Número de horas por semana com comportamento fora de controle
Linha de base - 64 semanas
Chateado
Prazo: Linha de base - 64 semanas
Número de horas por semana em que o indivíduo está chateado
Linha de base - 64 semanas
Preocupado
Prazo: Linha de base - 64 semanas
Número de horas por semana em que o indivíduo está preocupado
Linha de base - 64 semanas
Medicação sob demanda
Prazo: Linha de base - 64 semanas
Frequência de ocasiões com medicação sob demanda
Linha de base - 64 semanas
Visitas à emergência psiquiátrica
Prazo: Linha de base - 64 semanas
Frequência de visitas à emergência psiquiátrica
Linha de base - 64 semanas
Admissão no hospital
Prazo: Linha de base - 64 semanas
Número de dias internados no hospital
Linha de base - 64 semanas
Cuidado coercitivo
Prazo: Linha de base - 64 semanas
Número de dias com cuidado coercitivo
Linha de base - 64 semanas
Atos coercitivos
Prazo: Linha de base - 64 semanas
Número de atos coercitivos
Linha de base - 64 semanas
Medicamentos psicotrópicos
Prazo: Linha de base - 64 semanas
Número de medicamentos psicotrópicos
Linha de base - 64 semanas
Nível de risco
Prazo: Linha de base - 64 semanas
Medição com avaliação de risco e tratabilidade a curto prazo
Linha de base - 64 semanas
Resiliência
Prazo: Linha de base - 64 semanas
Medição com avaliação de risco e tratabilidade a curto prazo
Linha de base - 64 semanas
Vulnerabilidade
Prazo: Linha de base - 64 semanas
Medição com avaliação de risco e tratabilidade a curto prazo
Linha de base - 64 semanas
Nível de funcionamento
Prazo: Linha de base - 64 semanas
Auto-avaliação por entrevista nível de funcionamento na vida diária com WHODAS 2.0
Linha de base - 64 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sofie Westling, MD, PhD, Lund University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

13 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Terapia Comportamental Dialética - Sistema de Habilidades

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