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고의적인 자해가 있는 인지 장애가 있는 개인을 위한 DBT-SS

2020년 6월 1일 업데이트: Sofie Westling, Region Skane

고의적 자해가 있는 인지 장애가 있는 개인을 위한 치료로서의 변증법적 행동 치료 기술 시스템(DBT-SS)

이 연구는 지능 지수가 65-85이고 재발성 자해가 있는 개인에서 변증법적 행동 치료 기술 시스템(DBT-SS)의 효과를 평가합니다. 이 연구는 주로 반복 측정(매주, 시계열 분석)이 뒤따르는 6가지 사례로 설명합니다. 1차 결과 측정은 개입 시작 4주 전, 개입 전체 및 개입 중단 후 12주 동안 매주 보고되는 자해 행동의 빈도와 심각도입니다.

연구 개요

상세 설명

낮은 정상 범위의 지능 지수(IQ)를 가진 개인에게 적합한 심리 요법은 많지 않습니다. 인지 장애 및 자해로 진단받은 개인의 경우, 평소와 같이 정신과 치료는 종종 지원 회의와 때로는 무거운 약물로 구성됩니다.

변증법적 행동 요법(DBT)은 자해 및 경계성 인격 장애가 있는 개인을 위한 증거 기반 치료 중 하나입니다. 일반적으로 1년 이상 지속되는 포괄적인 다성분 치료입니다. 인지 장애가 있거나 IQ가 정상 범위보다 낮은 개인에게 DBT를 제공할 때 DBT 원칙을 준수하면서 개별 치료 절차 및 기술 그룹 자료를 변경해야 합니다.

Skills System은 IQ 65-85에 적합한 인지 문제가 있는 개인을 위한 표준 DBT 기술을 적용한 것입니다. 적응된 DBT 개별 치료가 기술 시스템을 기술 그룹 커리큘럼으로 통합할 때 치료를 DBT-기술 시스템(DBT-SS)이라고 합니다. DBT-SS는 주간 개인 세션, 주간 그룹 교육 및 간병인 및/또는 가까운 사람을 위한 별도의 교육으로 구성됩니다. 이 방법은 문제 행동에 대한 긍정적인 효과로 테스트되지만 결과를 재현하고 무작위 통제 시험에서 추가로 테스트해야 합니다. Skills System의 유인물이 최근 스웨덴어로 번역되었습니다.

현재 연구는 자해, IQ 65-85 및 세 가지 이상의 경계선 성격 장애 증상이 있는 개인에 대한 Skills 시스템의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 중재가 제공되기 전, 도중 및 후에 반복되는 주간 측정과 함께 단일 사례 시계열 설계가 사용됩니다. 스웨덴 환경에서 방법의 타당성을 조사하기 위해 파일럿 연구에서 6명의 참가자를 모집할 것입니다. 주요 결과 측정은 자해 및 공격적 행동의 빈도 및 심각성, 입원 및 강압적 치료가 있는 일수, 약물 복용 횟수 및 자가 평가 일상 기능 수준입니다. 참여는 등록과 관련하여 그룹 치료가 시작되는 시기에 따라 64-70주 동안 지속됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

6

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Skåne
      • Lund, Skåne, 스웨덴, 22185
        • Division of Psychiatry, Region Skåne

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성인 정신과 진료와 지속적인 접촉
  • 지능 지수 65-85
  • 최근 6개월 동안 최소 2번의 현재 자해 행위
  • 요양보호사 직원이나 근거리에 서 있는 사람은 그룹 세션에 참여하여 치료에 참여할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 정신분열증 또는 양극성 질환 유형 1
  • 물질 남용
  • 증상에 크게 기여하는 비정신과적 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
변증법적 행동치료로 치료 받기 - 스킬 시스템 + 평소처럼 치료
인지 장애가 있는 개인에게 적합한 변증법적 행동 요법으로 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고의적인 자해
기간: 기준선 - 64주
고의적 자해 빈도
기준선 - 64주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
문제 행동
기간: 기준선 - 64주
문제 행동의 빈도
기준선 - 64주
통제 불능 행동
기간: 기준선 - 64주
통제 불능 행동이 있는 주당 시간
기준선 - 64주
속상한
기간: 기준선 - 64주
개인이 화를 내는 주당 시간
기준선 - 64주
걱정하는
기간: 기준선 - 64주
개인이 걱정하는 주당 시간
기준선 - 64주
주문형 약물
기간: 기준선 - 64주
주문형 약물 사용 빈도
기준선 - 64주
정신과 응급실 방문
기간: 기준선 - 64주
정신과 응급병동 방문빈도
기준선 - 64주
입원
기간: 기준선 - 64주
입원 일수
기준선 - 64주
강압적 돌봄
기간: 기준선 - 64주
강압적 치료를 받은 일수
기준선 - 64주
강압적 행위
기간: 기준선 - 64주
강압적 행위의 수
기준선 - 64주
향정신성 약물
기간: 기준선 - 64주
향정신성 약물의 수
기준선 - 64주
위험 수준
기간: 기준선 - 64주
위험성 및 치료 가능성의 단기 평가를 통한 측정
기준선 - 64주
회복력
기간: 기준선 - 64주
위험성 및 치료 가능성의 단기 평가를 통한 측정
기준선 - 64주
취약점
기간: 기준선 - 64주
위험성 및 치료 가능성의 단기 평가를 통한 측정
기준선 - 64주
기능 수준
기간: 기준선 - 64주
WHODAS 2.0을 통한 일상생활 기능 인터뷰 수준별 자가 평가
기준선 - 64주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Sofie Westling, MD, PhD, Lund University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 10일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 10일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 1일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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변증법적 행동 치료 - 스킬 시스템에 대한 임상 시험

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