Moniteur non invasif des déplacements de fluide de volume vasculaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Test diagnostique: mesure phonocardiographique : InnoVital Systems
- Test diagnostique: mesure phonocardiographique : ThinkLabs StethOne
- Test diagnostique: mesures physiologiques : BIOPAC
- Test diagnostique: mesures physiologiques : Masimo Radical-7
- Test diagnostique: mesures physiologiques : CoVa Monitoring System 2
- Test diagnostique: Impédance thoracique
Description détaillée
Sujets de prise de sang :
La participation à ce groupe d'étude peut durer jusqu'à 60 minutes. Les participants commenceront par un bref examen médical pour déterminer leur admissibilité. Cela comprendra un examen de tout antécédent de maladie cardiovasculaire et de médicaments. Avant un prélèvement sanguin programmé, les participants éligibles subiront des mesures physiologiques, qui peuvent inclure des mesures phonocardiographiques, le débit cardiaque, la pléthysmographie (changements de volume), la bioimpédance multifréquence, l'impédance thoracique, la fréquence cardiaque, la pression artérielle, l'oxymétrie de pouls, l'hématocrite continu non invasif la mesure et la respiration. Les mesures phonocardiographiques peuvent être prises à la fois avec un appareil commercial et un appareil sur mesure. Ce sont toutes des mesures non invasives. Après 15 minutes de mesures de base, une prise de sang se déroulera normalement tandis que les mesures physiologiques se poursuivront. Une fois que le participant a fini de donner du sang, il lui sera demandé de rester en place pendant 15 minutes supplémentaires pour continuer à collecter des données physiologiques. Les participants sont priés de ne pas manger ni boire pendant les 15 minutes car cela permettra une meilleure collecte de données. Les informations recueillies en tant que données pour cette étude comprennent : des informations sur les antécédents médicaux, les mensurations corporelles et les mesures physiologiques.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Participants à la pression négative du bas du corps (LBNP) :
Critère d'intégration:
- En bonne santé générale
- Exempt de maladies systémiques
- Aucune contre-indication à l'exposition au LBNP.
- Aucun antécédent de maladie cardiovasculaire
- Pression artérielle systolique normale au repos (PAS, 100-140 mm Hg) et pression artérielle diastolique (PAD, 60-90 mm Hg).
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui, après avoir été allongées sur le dos pendant cinq minutes, présentent une chute de pression systolique supérieure à 10 mm Hg ou une augmentation supérieure à 20 battements/minute de la fréquence cardiaque en position debout lors de l'évaluation préalable à l'inscription
Participants à la prise de sang :
Critère d'intégration:
- En bonne santé générale
- Exempt de maladies systémiques
- Aucun antécédent actuel ou antérieur de maladie cardiovasculaire ou de médicaments cardiovasculaires réactifs
- Donneurs de sang via le centre de don de sang DHMC
- Volontaires en bonne santé
- Les personnes qui participent à une autre étude où environ 500 ml de sang sont prélevés
- Patients ayant subi une phlébotomie thérapeutique (patients atteints d'hémochromatose ou de polyglobulie essentielle)
Critère d'exclusion:
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Prise de sang
Tous les sujets de prélèvement sanguin auront des données de base recueillies sur 15 minutes.
Les participants font alors un don de sang.
Pendant 15 minutes après le don de sang, le participant restera en place et continuera à faire collecter des données.
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L'instrument se compose d'un ou plusieurs microphones à profil bas dans des boîtiers en plastique avec des diaphragmes en nitrile ou en silicone.
Ces capteurs convertissent les bruits cardiaques en signaux analogiques qui seront acquis par le système d'acquisition de données BIOPAC.
Autres noms:
Cet appareil détecte les bruits cardiaques et peut être écouté à l'aide d'un casque et converti en un signal analogique et enregistré à l'aide du système d'acquisition de données BIOPAC.
Autres noms:
Pression artérielle non invasive, électrocardiogramme, fréquence cardiaque, fréquence respiratoire et circonférence des jambes - Il s'agit d'un appareil disponible dans le commerce utilisé régulièrement dans les établissements de soins de santé pour surveiller la pression artérielle et la fréquence cardiaque en continu.
Autres noms:
Un appareil disponible dans le commerce pour l'oxymétrie de pouls et la mesure continue non invasive de l'hématocrite.
Autres noms:
Cet appareil sera utilisé pour la bioimpédance thoracique et d'autres mesures physiologiques.
Il s'agit d'un appareil disponible dans le commerce.
Il mesure également l'ECG, la fréquence cardiaque, la variabilité de la fréquence cardiaque, le volume systolique estimé et le débit cardiaque estimé.
L'équipe d'étude peut mesurer soit la bioimpédance corporelle, soit la bioimpédance thoracique.
Autres noms:
L'impédance thoracique est mesurée à l'aide de l'appareil Starling (https://usstarling.baxter.com/starling-system).
Baxter utilise une série d'algorithmes propriétaires pour déduire le volume d'éjection systolique et le débit cardiaque à partir de l'impédance thoracique.
Les valeurs calculées seront enregistrées, mais la variable principale qui sera enregistrée est simplement le profil temporel de l'impédance thoracique lors des manipulations dans chaque groupe (changement de pression négative bas du corps ou saignée thérapeutique).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des intervalles de temps du cycle cardiaque
Délai: Grâce à l'achèvement des études; 3 heures
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Temps cardiaque systolique et diastolique
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Grâce à l'achèvement des études; 3 heures
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Modification des caractéristiques phonographiques - amplitude
Délai: Grâce à l'achèvement des études; 3 heures
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Taille des tonalités cardiaques systoliques et diastoliques
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Grâce à l'achèvement des études; 3 heures
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Modification des caractéristiques phonographiques - fréquence
Délai: Grâce à l'achèvement des études; 3 heures
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Contenu fréquentiel des tonalités cardiaques
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Grâce à l'achèvement des études; 3 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James C Leiter, M.D., Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D18144
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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