- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03635502
Quels sont les déterminants de la capacité d'imagerie motrice explicite et implicite chez les patients victimes d'un AVC ?
24 décembre 2019 mis à jour par: Esma Nur KOLBAŞI, Istanbul Medeniyet University
Quels sont les déterminants de la capacité d'imagerie motrice explicite et implicite chez les patients victimes d'un AVC ? : Une étude contrôlée
L'imagerie motrice (IM) peut être décrite comme un processus dynamique dans lequel un individu stimule mentalement une action sans aucun mouvement manifeste.
Après un AVC, la capacité d'imagerie motrice est altérée et également en raison de la structure de l'IM, tous les patients victimes d'un AVC ne sont pas capables d'effectuer un IM.
Par conséquent, le but de l'étude est a) de comparer la capacité d'imagerie motrice explicite et implicite (MIA) entre les patients ayant subi un AVC et les sujets sains, b) d'examiner les effets prédictifs des caractéristiques cliniques de MIA après un AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
77
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34394
- Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients victimes d'AVC et âge, sexe, niveau d'instruction correspondant à des volontaires sains répondant aux critères d'inclusion
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 18 et 80 ans,
- Avoir un AVC unilatéral pour la première fois et 0 à 6 mois depuis le début de l'AVC
- 24 points et plus au Mini Mental State Examination (MMDM)
- Ne pas avoir de maladie susceptible d'interférer avec l'étude, telle que des maladies cardiaques, des affections orthopédiques, etc.
Critère d'exclusion:
- Coups multiples
- Dysfonctionnement cognitif sévère (<24 points en MMDM)
- Négligence unilatérale
- Douleur des membres supérieurs qui interfère avec l'étude ou aggravée par le mouvement
- Problèmes visuels, aphasie ou autre séquelle pouvant limiter l'évaluation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe sain
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Groupe AVC
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur l'imagerie du mouvement-3 (MIQ-3)
Délai: 15 min
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MIQ-3 évalue la capacité d'imagerie motrice d'un individu en 3 sous-échelles : 1. imagerie interne, 2. imagerie externe, 3. imagerie kinesthésique.
Chacune de ces échelles va de 1 à 7 où 1 indique très difficile à voir/sentir (image) et 7 indique très facile à voir/sentir.
12 items sont inclus dans le MIQ-3 et chaque item est noté selon les échelles.
Plus le score dans les sous-échelles est élevé, meilleurs sont les résultats.
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15 min
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Évaluation de l'imagerie motrice chaotique - Rotation de la main
Délai: 20 min
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La rotation de la main est la première composante de l'évaluation de l'imagerie motrice chaotique.
Dans cette mesure, 96 dessins de chaque main (gauche et droite) à partir de 4 plans différents et sous 12 angles différents sont présentés aux individus, puis il est demandé de décider s'il s'agit de la main gauche ou droite.
La durée totale du test, la précision totale, le total des mauvaises réponses, la précision à droite, la précision à gauche, la précision de la main altérée et la précision de la main non altérée sont enregistrées comme résultats.
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20 min
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Test de boîte et de bloc
Délai: 5 minutes
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Box and Block Test est utilisé pour calculer le rapport de chronométrie mentale (MC).
Pendant le test, les patients sont invités à transporter 15 blocs d'abord physiquement puis mentalement d'une boîte à l'autre.
En tant que scores de résultats, le temps nécessaire pour transporter 15 blocs physiquement (MET) et mentalement (MIT) est enregistré.
Ensuite, le rapport MC est calculé avec la formule : (MET-MIT)/MET.
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5 minutes
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Évaluation Fugl-Meyer - Membre supérieur
Délai: 10 minutes
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La partie membre supérieur de Fugl Meyer Assessment (FMAUE) est utilisée pour évaluer le niveau de déficience motrice des patients. Les scores moteurs et sensoriels totaux sont enregistrés. Ensuite, les patients sont répartis en 4 catégories différentes selon leur niveau de déficience motrice :
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10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Journal d'activité motrice-28
Délai: 5 minutes
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La version turque de MAL-28 a été utilisée pour évaluer dans quelle mesure (échelle d'utilisation) et dans quelle mesure (échelle d'efficacité) les patients utilisaient leur membre supérieur dans la vie quotidienne après un AVC.
Ces 2 échelles différentes sont calculées séparément avec une plage de 0 à 5 points. Plus les points sont élevés, meilleure est la situation des patients.
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5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 août 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2018
Première publication (Réel)
17 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IstanbulMU1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .