Hva er determinantene for eksplisitt og implisitt motorisk bildeevne hos slagpasienter?
24. desember 2019 oppdatert av: Esma Nur KOLBAŞI, Istanbul Medeniyet University
Hva er determinantene for eksplisitt og implisitt motorisk bildeevne hos slagpasienter?: En kontrollert studie
Motoriske bilder (MI) kan beskrives som en dynamisk prosess der et individ mentalt stimulerer en handling uten noen åpenbar bevegelse.
Etter hjerneslag svekkes motorisk bildeevne, og også på grunn av strukturen til MI er ikke alle slagpasienter i stand til å utføre MI.
Derfor er målet med studien a) å sammenligne både eksplisitt og implisitt motorisk bildeevne (MIA) mellom pasienter med hjerneslag og friske forsøkspersoner, b) å undersøke prediktive effekter av kliniske karakteristika for MIA etter hjerneslag.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
77
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34394
- Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Hjerneslagpasienter og alder, kjønn, utdanning matchet friske frivillige som oppfyller inklusjonskriteriene
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- er mellom 18-80 år,
- Å ha et ensidig slag for første gang og 0-6 måneder siden hjerneslag
- 24 poeng og over i Mini Mental State Examination (MMDM)
- Å ikke ha en sykdom som kan forstyrre studien som hjertesykdommer, ortopediske tilstander osv.
Ekskluderingskriterier:
- Flere slag
- Påføre kognitiv dysfunksjon (<24 poeng i MMDM)
- Ensidig forsømmelse
- Smerter i øvre ekstremiteter som forstyrrer studien eller forverres med bevegelse
- Synsproblemer, afasi eller annen oppfølger som kan begrense vurderingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Sunn gruppe
|
|
Slaggruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Movement Imagery Questionnaire-3 (MIQ-3)
Tidsramme: 15 min
|
MIQ-3 evaluerer et individs evne til motoriske bilder i 3 underskalaer: 1. indre bilder, 2. eksterne bilder, 3. kinestetiske bilder.
Hver av disse skalaene varierer fra 1 til 7 der 1 indikerer svært vanskelig å se/føle (bilde) og 7 indikerer svært lett å se/føle.
12 gjenstander er inkludert i MIQ-3, og hvert gjenstand blir skåret i henhold til skalaene.
Jo høyere poengsum i underskalaer, jo bedre er resultatene.
|
15 min
|
|
Kaotisk motorisk bildevurdering - håndrotasjon
Tidsramme: 20 min
|
Håndrotasjon er den første komponenten i Chaotic Motor Imagery Assessment.
I dette tiltaket blir 96 tegninger av hver hånd (venstre og høyre) fra 4 forskjellige plan og i 12 forskjellige vinkler presentert for individene, og deretter blir det bedt om å bestemme om det er venstre eller høyre hånd.
Total testtid, total nøyaktighet, totalt feil svar, høyre nøyaktighet, venstre nøyaktighet, svekket hånd og ikke-svekket håndnøyaktighet registreres som resultatpoeng.
|
20 min
|
|
Boks og blokk test
Tidsramme: 5 min
|
Box and Block Test brukes til å beregne mental kronometri (MC) ratio.
Under testen blir pasientene bedt om å bære 15 blokker først fysisk og deretter mentalt fra en boks til en annen.
Som resultatscore, blir tiden det tar å bære 15 blokker fysisk (MET) og mentalt (MIT) registrert.
Deretter beregnes MC ratio med formelen: (MET-MIT)/ MET.
|
5 min
|
|
Fugl-Meyer Assessment- Øvre ekstremitet
Tidsramme: 10 min
|
Øvre ekstremitetsdel av Fugl Meyer Assessment (FMAUE) brukes til å evaluere pasientenes motoriske svekkelsesnivå. Total motorisk og sensorisk poengsum registreres. Deretter deles pasientene inn i 4 forskjellige kategorier i henhold til deres motoriske svekkelsesnivå:
|
10 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motorisk aktivitetslogg-28
Tidsramme: 5 min
|
Tyrkisk versjon av MAL-28 ble brukt for å vurdere hvor mye (bruksmengdeskala) og hvor godt (hvor godt skala) pasientene brukte overekstremiteten i dagliglivet etter hjerneslag.
Disse 2 forskjellige skalaene beregnes separat med rekkevidde på 0-5 poeng. Jo høyere poeng er, jo bedre er pasientenes situasjon.
|
5 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. august 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2018
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. august 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2018
Først lagt ut (Faktiske)
17. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. desember 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. desember 2019
Sist bekreftet
1. desember 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IstanbulMU1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .