Jakie są determinanty jawnej i ukrytej zdolności obrazowania motorycznego u pacjentów po udarze mózgu?
24 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Esma Nur KOLBAŞI, Istanbul Medeniyet University
Jakie są determinanty jawnej i ukrytej zdolności obrazowania motorycznego u pacjentów z udarem?: badanie kontrolowane
Wyobrażenia motoryczne (MI) można opisać jako dynamiczny proces, w którym jednostka mentalnie stymuluje działanie bez żadnego jawnego ruchu.
Po udarze zdolność obrazowania motorycznego jest upośledzona, a także ze względu na strukturę MI nie każdy pacjent po udarze jest w stanie wykonać MI.
Dlatego celem badania jest a) porównanie jawnej i ukrytej zdolności obrazowania motorycznego (MIA) pomiędzy pacjentami po udarze mózgu i osobami zdrowymi, b) zbadanie predykcyjnego wpływu charakterystyki klinicznej na MIA po udarze mózgu.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
77
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34394
- Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z udarem oraz wiek, płeć, wykształcenie dopasowali zdrowych ochotników, którzy spełniają kryteria włączenia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc w wieku od 18 do 80 lat,
- Jednostronny udar po raz pierwszy i 0-6 miesięcy od wystąpienia udaru
- 24 punkty i więcej w badaniu Mini Mental State Examination (MMDM)
- Brak choroby, która może zakłócać badanie, takiej jak choroby serca, schorzenia ortopedyczne itp.
Kryteria wyłączenia:
- Wiele uderzeń
- Poważne zaburzenia funkcji poznawczych (<24 punkty w MMDM)
- Jednostronne zaniedbanie
- Ból kończyny górnej, który przeszkadza w badaniu lub nasila się podczas ruchu
- Problemy ze wzrokiem, afazja lub inne następstwa, które mogą ograniczać ocenę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zdrowa Grupa
|
|
Grupa uderzeniowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz obrazowania ruchu-3 (MIQ-3)
Ramy czasowe: 15 minut
|
MIQ-3 ocenia zdolności motoryczne jednostki w 3 podskalach: 1. wyobrażenia wewnętrzne, 2. wyobrażenia zewnętrzne, 3. wyobrażenia kinestetyczne.
Każda z tych skal mieści się w zakresie od 1 do 7, gdzie 1 oznacza bardzo trudno zobaczyć/wyczuć (obraz), a 7 oznacza bardzo łatwo zobaczyć/wyczuć.
MIQ-3 zawiera 12 pozycji, a każda pozycja jest punktowana zgodnie ze skalami.
Im wyższy wynik w podskalach, tym lepsze są wyniki.
|
15 minut
|
|
Chaotyczna ocena obrazowania motorycznego – obrót ręki
Ramy czasowe: 20 minut
|
Rotacja dłoni jest pierwszym elementem oceny chaotycznych obrazów motorycznych.
W tym takcie badanym przedstawia się 96 rysunków każdej ręki (lewej i prawej) z 4 różnych płaszczyzn i pod 12 różnymi kątami, a następnie prosi się o zdecydowanie, czy jest to lewa, czy prawa ręka.
Całkowity czas testu, całkowita dokładność, całkowita liczba błędnych odpowiedzi, prawy celny, lewy celność, upośledzona i nieuszkodzona dokładność ręki są rejestrowane jako wyniki końcowe.
|
20 minut
|
|
Test pudełkowy i blokowy
Ramy czasowe: 5 minut
|
Test pudełkowy i blokowy służy do obliczania współczynnika mentalnej chronometrii (MC).
Podczas testu pacjenci proszeni są o przeniesienie 15 klocków najpierw fizycznie, a następnie psychicznie z jednego pudełka do drugiego.
Jako wyniki punktowe rejestrowany jest czas wymagany do przeniesienia 15 bloków fizycznie (MET) i psychicznie (MIT).
Następnie oblicza się współczynnik MC ze wzoru: (MET-MIT)/MET.
|
5 minut
|
|
Ocena Fugla-Meyera — kończyna górna
Ramy czasowe: 10 minut
|
Część kończyny górnej Skali Fugla Meyera (FMAUE) służy do oceny stopnia upośledzenia motorycznego pacjentów. Rejestruje się całkowite wyniki motoryczne i sensoryczne. Następnie pacjenci są podzieleni na 4 różne kategorie w zależności od stopnia upośledzenia motorycznego:
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dziennik aktywności motorycznej-28
Ramy czasowe: 5 minut
|
Turecka wersja kwestionariusza MAL-28 została wykorzystana do oceny, w jakim stopniu (skala ilości użycia) i jak dobrze (skala jak dobrze) pacjenci po udarze mózgu używali kończyny górnej w życiu codziennym.
Te 2 różne skale są obliczane oddzielnie w zakresie 0-5 punktów. Im więcej punktów, tym lepsza sytuacja pacjentów.
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IstanbulMU1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany