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¿Cuáles son los determinantes de la capacidad de imágenes motoras explícitas e implícitas en pacientes con accidente cerebrovascular?

24 de diciembre de 2019 actualizado por: Esma Nur KOLBAŞI, Istanbul Medeniyet University

¿Cuáles son los determinantes de la capacidad de imágenes motoras explícitas e implícitas en pacientes con accidente cerebrovascular?: un estudio controlado

Las imágenes motoras (IM) pueden describirse como un proceso dinámico en el que un individuo estimula mentalmente una acción sin ningún movimiento manifiesto. Después de un accidente cerebrovascular, la capacidad de visualización motora se ve afectada y también, debido a la estructura de la IM, no todos los pacientes con ictus pueden realizar una IM. Por lo tanto, el objetivo del estudio es a) comparar la capacidad motora de imágenes (MIA) tanto explícita como implícita entre pacientes con accidente cerebrovascular y sujetos sanos, b) examinar los efectos predictivos de las características clínicas de MIA después del accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

77

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34394
        • Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes con accidente cerebrovascular y la edad, el sexo y la educación coincidieron con voluntarios sanos que cumplieron con los criterios de inclusión.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener entre 18 y 80 años,
  • Tener un accidente cerebrovascular unilateral por primera vez y 0-6 meses desde el inicio del accidente cerebrovascular
  • 24 puntos o más en el Mini Examen del Estado Mental (MMDM)
  • No tener una enfermedad que pueda interferir con el estudio, como enfermedades cardíacas, condiciones ortopédicas, etc.

Criterio de exclusión:

  • Múltiples trazos
  • Disfunción cognitiva severa (<24 puntos en MMDM)
  • Descuido unilateral
  • Dolor en las extremidades superiores que interfiere con el estudio o se agrava con el movimiento
  • Problemas visuales, afasia u otra secuela que pueda limitar la valoración

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo Saludable
Grupo de accidentes cerebrovasculares

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de imágenes de movimiento-3 (MIQ-3)
Periodo de tiempo: 15 minutos
MIQ-3 evalúa la capacidad de imágenes motoras de un individuo en 3 subescalas: 1. imágenes internas, 2. imágenes externas, 3. imágenes cinestésicas. Cada una de estas escalas va del 1 al 7, donde 1 indica muy difícil de ver/sentir (imagen) y 7 indica muy fácil de ver/sentir. Se incluyen 12 ítems en el MIQ-3 y cada ítem se puntúa de acuerdo con las escalas. Cuanto mayor sea la puntuación en las subescalas, mejores serán los resultados.
15 minutos
Evaluación de imágenes motoras caóticas: rotación de la mano
Periodo de tiempo: 20 minutos
La rotación de la mano es el primer componente de la evaluación de imágenes motoras caóticas. En esta medida, se presentan a los individuos 96 dibujos de cada mano (izquierda y derecha) desde 4 planos diferentes y en 12 ángulos diferentes y luego se les pide que decidan si es mano izquierda o derecha. El tiempo total de la prueba, la precisión total, el total de respuestas incorrectas, la precisión de la derecha, la precisión de la izquierda, la precisión de la mano con discapacidad y la precisión de la mano sin discapacidad se registran como puntajes de resultados.
20 minutos
Prueba de caja y bloque
Periodo de tiempo: 5 minutos
Box and Block Test se utiliza para calcular la relación de cronometría mental (MC). Durante la prueba, se les pide a los pacientes que lleven 15 bloques primero físicamente y luego mentalmente de una caja a otra. Como puntajes de resultados, se registra el tiempo requerido para llevar 15 bloques física (MET) y mentalmente (MIT). Luego, la relación MC se calcula con la fórmula: (MET-MIT)/ MET.
5 minutos
Evaluación de Fugl-Meyer - Extremidad superior
Periodo de tiempo: 10 minutos

La parte de la extremidad superior de la Evaluación Fugl Meyer (FMAUE) se utiliza para evaluar el nivel de deterioro motor de los pacientes. Se registran las puntuaciones motoras y sensoriales totales. Luego, los pacientes se dividen en 4 categorías diferentes según su nivel de deterioro motor:

  1. 23-31 puntos: mala función de las extremidades superiores,
  2. 32-47 puntos: función limitada,
  3. 48-52 puntos: función notable, 4,53-66 puntos: función completa.
10 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Registro de actividad motora-28
Periodo de tiempo: 5 minutos
Se usó la versión turca de MAL-28 para evaluar cuánto (escala de cantidad de uso) y qué tan bien (escala de qué tan bien) los pacientes usaban su extremidad superior en la vida diaria después del accidente cerebrovascular. Estas 2 escalas diferentes se calculan por separado con un rango de 0 a 5 puntos. Cuanto más altos sean los puntos, mejor será la situación de los pacientes.
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de agosto de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

17 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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