- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03635502
Mitkä ovat aivohalvauspotilaiden eksplisiittisen ja implisiittisen motorisen kuvan kyvyn määrääviä tekijöitä?
tiistai 24. joulukuuta 2019 päivittänyt: Esma Nur KOLBAŞI, Istanbul Medeniyet University
Mitkä ovat aivohalvauspotilaiden eksplisiittisen ja implisiittisen motorisen kuvan kyvyn määräävät tekijät?: Kontrolloitu tutkimus
Motorinen kuva (MI) voidaan kuvata dynaamiseksi prosessiksi, jossa yksilö stimuloi henkisesti toimintaa ilman ilmeistä liikettä.
Aivohalvauksen jälkeen motorinen kuvakyky on heikentynyt ja myös sydäninfarktin rakenteesta johtuen kaikki aivohalvauspotilaat eivät pysty suorittamaan sydäninfarktia.
Siksi tutkimuksen tavoitteena on a) verrata sekä eksplisiittistä että implisiittistä motorista kuvakykyä (MIA) aivohalvauspotilaiden ja terveiden koehenkilöiden välillä, b) tutkia aivohalvauksen jälkeisten MIA:n kliinisten ominaisuuksien ennustavia vaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
77
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34394
- Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aivohalvauspotilaat ja ikä, sukupuoli, koulutus vastaavat terveitä vapaaehtoisia, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-80-vuotiaana
- Yksipuolinen aivohalvaus ensimmäistä kertaa ja 0-6 kuukautta aivohalvauksen alkamisesta
- 24 pistettä ja enemmän Mini Mental State Examinationissa (MMDM)
- Ei sairautta, joka voi häiritä tutkimusta, kuten sydänsairaudet, ortopediset sairaudet jne.
Poissulkemiskriteerit:
- Useita vetoja
- Vaikea kognitiivinen toimintahäiriö (<24 pistettä MMDM:ssä)
- Yksipuolinen laiminlyönti
- Yläraajojen kipu, joka häiritsee tutkimusta tai pahentaa liikettä
- Visuaaliset ongelmat, afasia tai muu jatko-osa, joka saattaa rajoittaa arviointia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Terve ryhmä
|
Aivohalvausryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Movement Imagery Questionnaire-3 (MIQ-3)
Aikaikkuna: 15 min
|
MIQ-3 arvioi yksilön motorisen kuvan kyvyn kolmella ala-asteikolla: 1. sisäinen kuva, 2. ulkoinen kuva, 3. kinesteettinen kuva.
Jokainen näistä asteikoista vaihtelee välillä 1-7, jossa 1 tarkoittaa erittäin vaikeasti nähtävää/tuntevaa (kuvaa) ja 7 erittäin helppoa nähdä/tuntea.
MIQ-3 sisältää 12 kohdetta ja jokainen kohta pisteytetään asteikon mukaan.
Mitä korkeampi pistemäärä alaasteikoissa, sitä parempia tuloksia saadaan.
|
15 min
|
Kaoottisen moottorikuvan arviointi – Käden pyörittäminen
Aikaikkuna: 20 min
|
Hand Rotation on kaoottisen moottorikuvan arvioinnin ensimmäinen komponentti.
Tässä mittauksessa yksilöille esitetään 96 piirustusta kummastakin kädestä (vasen ja oikea) 4 eri tasosta ja 12 eri kulmasta ja sitten pyydetään päättämään, onko se vasen vai oikea käsi.
Kokonaistestiaika, kokonaistarkkuus, väärien vastausten kokonaismäärä, oikea tarkkuus, vasen tarkkuus, heikentynyt käsi ja heikentyneen käden tarkkuus kirjataan tulospisteiksi.
|
20 min
|
Laatikko- ja lohkotesti
Aikaikkuna: 5 min
|
Laatikko- ja lohkotestiä käytetään mentaalisen kronometrian (MC) suhteen laskemiseen.
Testin aikana potilaita pyydetään kantamaan 15 lohkoa ensin fyysisesti ja sitten henkisesti laatikosta toiseen.
Tulospisteinä kirjataan aika, joka tarvitaan 15 lohkon kuljettamiseen fyysisesti (MET) ja henkisesti (MIT).
Sitten MC-suhde lasketaan kaavalla: (MET-MIT)/MET.
|
5 min
|
Fugl-Meyerin arviointi - Yläraaja
Aikaikkuna: 10 min
|
Fugl Meyer Assessmentin (FMAUE) yläraajojen osaa käytetään arvioimaan potilaiden motorisen vajaatoiminnan tasoa. Motoriset ja sensoriset kokonaispisteet kirjataan. Sitten potilaat jaetaan neljään eri luokkaan motorisen vajaatoiminnan tason mukaan:
|
10 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Moottorin toimintaloki-28
Aikaikkuna: 5 min
|
MAL-28:n turkkilaista versiota käytettiin arvioimaan, kuinka paljon (käyttöasteikko) ja kuinka hyvin (kuinka mittakaavassa) potilaat käyttivät yläraajoaan päivittäisessä elämässään aivohalvauksen jälkeen.
Nämä 2 eri asteikkoa lasketaan erikseen 0-5 pisteen välillä. Mitä korkeammat pisteet ovat, sitä parempi potilaiden tilanne.
|
5 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 17. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IstanbulMU1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of EdinburghEi vielä rekrytointiaAivojen pienten alusten sairaudet | Vaskulaarinen dementia | Lacunar Stroke
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Huizhou Municipal Central HospitalValmisNational Institutes of Health Stroke Scale | Krooninen keskiaivovaltimon tukos | Stentointihoito | Muokattu Rankin-asteikkoKiina
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia