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Interest of Branched Chain Amino Acids Associated With a Respiratory Rehabilitation Program in Patients Broncho Chronic Obstructive Pulmonary Disease (REHABAAR)

19 février 2019 mis à jour par: Poitiers University Hospital

Interest of Branched Chain Amino Acids Associated With a Respiratory Rehabilitation Program in Patients Broncho Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Randomized Study Against Placebo

Respiratory rehabilitation is one of the main treatments for COPD in the early stages of the disease (Stage 2 of GOLD) with a recognized effect on improving the capacity of the patients to exert effort by fighting against deconditioning. the effort. This treatment also improves the quality of life of patients and reduces the risk of respiratory exacerbations. The patients are very often malnourished and various studies have proposed the addition of oral supplementation such as hormone therapy (testosterone) to improve the exercise performance of these atrophied muscles. The use of branched-chain amino acids (AARs) such as valine, leucine, isoleucine in this indication can be fully justified because they stimulate protein synthesis and promote muscle maintenance and repair.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Poitiers, France, 86021
        • CHU De Poitiers

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients Broncho Chronic Obstructive Pulmonary Disease in stages 2 and 3 of the GOLD classification, whose Maximum Expiratory Volume on the first second is between 30% and 80% of the expected theoretical value, associated with a maximal expiratory volume ratio on the first Second / Vital Capacity less than or equal to 70% of the expected theoretical value.
  • Patients of both sexes, aged 40 to 80 years
  • In case of active smoking, patients must commit to interrupting it during the respiratory rehabilitation program that will be proposed to them in this study

Exclusion Criteria:

  • - Age <40 years or> 80 years
  • Patients with a contraindication to exercise,
  • Phenylketonuria
  • Patients treated with long-term oxygen therapy and / or home ventilation will not be included.
  • Patients with acute respiratory decompensation in the three months prior to inclusion.
  • Patients with known allergy to milk, gluten, soy, egg and nuts
  • Patients taking part in another clinical trial or who have participated in a clinical trial in the 3 months preceding this study.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Retraining with respiratory effort+ amino acids
Médicament: Amino Acids
Sweet taste cocoa flavored drink
Comparateur placebo: Retraining with respiratory effort+ placebo
Médicament: Placebos
Sweet taste cocoa flavored drink

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
maximum oxygene uptake
Délai: after 6 weeks of treatment
maximum oxygene uptake measured during intensive exercise
after 6 weeks of treatment

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Poitiers University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jean-Claude MEURICE, Poitiers University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

5 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2018

Première publication (Réel)

23 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REHABAAR

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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