Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interest of Branched Chain Amino Acids Associated With a Respiratory Rehabilitation Program in Patients Broncho Chronic Obstructive Pulmonary Disease (REHABAAR)

19. februar 2019 oppdatert av: Poitiers University Hospital

Interest of Branched Chain Amino Acids Associated With a Respiratory Rehabilitation Program in Patients Broncho Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Randomized Study Against Placebo

Respiratory rehabilitation is one of the main treatments for COPD in the early stages of the disease (Stage 2 of GOLD) with a recognized effect on improving the capacity of the patients to exert effort by fighting against deconditioning. the effort. This treatment also improves the quality of life of patients and reduces the risk of respiratory exacerbations. The patients are very often malnourished and various studies have proposed the addition of oral supplementation such as hormone therapy (testosterone) to improve the exercise performance of these atrophied muscles. The use of branched-chain amino acids (AARs) such as valine, leucine, isoleucine in this indication can be fully justified because they stimulate protein synthesis and promote muscle maintenance and repair.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Poitiers, Frankrike, 86021
        • CHU De Poitiers

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients Broncho Chronic Obstructive Pulmonary Disease in stages 2 and 3 of the GOLD classification, whose Maximum Expiratory Volume on the first second is between 30% and 80% of the expected theoretical value, associated with a maximal expiratory volume ratio on the first Second / Vital Capacity less than or equal to 70% of the expected theoretical value.
  • Patients of both sexes, aged 40 to 80 years
  • In case of active smoking, patients must commit to interrupting it during the respiratory rehabilitation program that will be proposed to them in this study

Exclusion Criteria:

  • - Age <40 years or> 80 years
  • Patients with a contraindication to exercise,
  • Phenylketonuria
  • Patients treated with long-term oxygen therapy and / or home ventilation will not be included.
  • Patients with acute respiratory decompensation in the three months prior to inclusion.
  • Patients with known allergy to milk, gluten, soy, egg and nuts
  • Patients taking part in another clinical trial or who have participated in a clinical trial in the 3 months preceding this study.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Retraining with respiratory effort+ amino acids
Legemiddel: Amino Acids
Sweet taste cocoa flavored drink
Placebo komparator: Retraining with respiratory effort+ placebo
Legemiddel: Placebos
Sweet taste cocoa flavored drink

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
maximum oxygene uptake
Tidsramme: after 6 weeks of treatment
maximum oxygene uptake measured during intensive exercise
after 6 weeks of treatment

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean-Claude MEURICE, Poitiers University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

5. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

23. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REHABAAR

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Amino Acids

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere