- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04679259
Évaluation des biomarqueurs sanguins comme indicateur de dysfonctionnement cognitif postopératoire
15 janvier 2026 mis à jour par: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Évaluation des biomarqueurs sanguins comme indicateur de dysfonctionnement cognitif postopératoire après chirurgie cardiaque
La dysfonction cognitive postopératoire est définie comme un déclin cognitif survenant après la chirurgie.
Dans la présente étude, les auteurs évaluent le niveau de D-Amino Acid Oxydase, de D-sérine et de sérine dans le sang comme indicateur de dysfonctionnement cognitif postopératoire après une chirurgie cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
82
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Select State/Province
-
Seoul, Select State/Province, Corée du Sud, 07061
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients programmés pour une chirurgie cardiaque élective
Critère d'exclusion:
- MMSE <24
- Antécédents de maladies psychologiques ou neurologiques
- Analphabétisme
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Patients en chirurgie cardiaque
|
Un prélèvement sanguin est effectué avant la chirurgie et à 1, 2 et 7 jours après la chirurgie.
Le niveau de D-Amino Acid Oxydase, de D-sérine et de sérine dans le sang est évalué.
Un test neurocognitif est effectué avant la chirurgie et 7 jours après la chirurgie
Le délire postopératoire est évalué quotidiennement pendant 7 jours après la chirurgie.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de concentration de la D-aminoacide oxydase dans le sang à 1, 2 et 7 jours après l'intervention chirurgicale
Délai: Avant la chirurgie et à 1, 2 et 7 jours après la chirurgie
|
Le taux sanguin de D-Amino Acide Oxydase est évalué.
|
Avant la chirurgie et à 1, 2 et 7 jours après la chirurgie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration de D-sérine dans le sang
Délai: Avant la chirurgie et à 1, 2 et 7 jours après la chirurgie
|
Le taux sanguin de D-sérine est évalué.
|
Avant la chirurgie et à 1, 2 et 7 jours après la chirurgie
|
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Concentration de la sérine racémase dans le sang
Délai: Avant la chirurgie et à 1, 2 et 7 jours après la chirurgie
|
Le taux sérique de sérine est évalué.
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Avant la chirurgie et à 1, 2 et 7 jours après la chirurgie
|
|
Survenue d’une récupération neurocognitive retardée
Délai: Avant la chirurgie et 7 jours après la chirurgie
|
Évaluation neurocognitive
|
Avant la chirurgie et 7 jours après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
22 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
29 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2020
Première publication (Réel)
22 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2026
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Complications postopératoires
- Processus pathologiques
- Troubles neurocognitifs
- Troubles cognitifs
- Dysfonctionnement cognitif
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Complications cognitives postopératoires
- Techniques d'investigation
- Manipulation des échantillons
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Perforation
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Collection d'échantillons de sang
Autres numéros d'identification d'étude
- 30-2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .