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Interest of Branched Chain Amino Acids Associated With a Respiratory Rehabilitation Program in Patients Broncho Chronic Obstructive Pulmonary Disease (REHABAAR)

19 febbraio 2019 aggiornato da: Poitiers University Hospital

Interest of Branched Chain Amino Acids Associated With a Respiratory Rehabilitation Program in Patients Broncho Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Randomized Study Against Placebo

Respiratory rehabilitation is one of the main treatments for COPD in the early stages of the disease (Stage 2 of GOLD) with a recognized effect on improving the capacity of the patients to exert effort by fighting against deconditioning. the effort. This treatment also improves the quality of life of patients and reduces the risk of respiratory exacerbations. The patients are very often malnourished and various studies have proposed the addition of oral supplementation such as hormone therapy (testosterone) to improve the exercise performance of these atrophied muscles. The use of branched-chain amino acids (AARs) such as valine, leucine, isoleucine in this indication can be fully justified because they stimulate protein synthesis and promote muscle maintenance and repair.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Poitiers, Francia, 86021
        • CHU de Poitiers

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients Broncho Chronic Obstructive Pulmonary Disease in stages 2 and 3 of the GOLD classification, whose Maximum Expiratory Volume on the first second is between 30% and 80% of the expected theoretical value, associated with a maximal expiratory volume ratio on the first Second / Vital Capacity less than or equal to 70% of the expected theoretical value.
  • Patients of both sexes, aged 40 to 80 years
  • In case of active smoking, patients must commit to interrupting it during the respiratory rehabilitation program that will be proposed to them in this study

Exclusion Criteria:

  • - Age <40 years or> 80 years
  • Patients with a contraindication to exercise,
  • Phenylketonuria
  • Patients treated with long-term oxygen therapy and / or home ventilation will not be included.
  • Patients with acute respiratory decompensation in the three months prior to inclusion.
  • Patients with known allergy to milk, gluten, soy, egg and nuts
  • Patients taking part in another clinical trial or who have participated in a clinical trial in the 3 months preceding this study.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Retraining with respiratory effort+ amino acids
Sweet taste cocoa flavored drink
Comparatore placebo: Retraining with respiratory effort+ placebo
Sweet taste cocoa flavored drink

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
maximum oxygene uptake
Lasso di tempo: after 6 weeks of treatment
maximum oxygene uptake measured during intensive exercise
after 6 weeks of treatment

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean-Claude MEURICE, Poitiers University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

5 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

23 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REHABAAR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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