- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03644836
Interest of Branched Chain Amino Acids Associated With a Respiratory Rehabilitation Program in Patients Broncho Chronic Obstructive Pulmonary Disease (REHABAAR)
19 febbraio 2019 aggiornato da: Poitiers University Hospital
Interest of Branched Chain Amino Acids Associated With a Respiratory Rehabilitation Program in Patients Broncho Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Randomized Study Against Placebo
Respiratory rehabilitation is one of the main treatments for COPD in the early stages of the disease (Stage 2 of GOLD) with a recognized effect on improving the capacity of the patients to exert effort by fighting against deconditioning.
the effort.
This treatment also improves the quality of life of patients and reduces the risk of respiratory exacerbations.
The patients are very often malnourished and various studies have proposed the addition of oral supplementation such as hormone therapy (testosterone) to improve the exercise performance of these atrophied muscles.
The use of branched-chain amino acids (AARs) such as valine, leucine, isoleucine in this indication can be fully justified because they stimulate protein synthesis and promote muscle maintenance and repair.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Poitiers, Francia, 86021
- CHU de Poitiers
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients Broncho Chronic Obstructive Pulmonary Disease in stages 2 and 3 of the GOLD classification, whose Maximum Expiratory Volume on the first second is between 30% and 80% of the expected theoretical value, associated with a maximal expiratory volume ratio on the first Second / Vital Capacity less than or equal to 70% of the expected theoretical value.
- Patients of both sexes, aged 40 to 80 years
- In case of active smoking, patients must commit to interrupting it during the respiratory rehabilitation program that will be proposed to them in this study
Exclusion Criteria:
- - Age <40 years or> 80 years
- Patients with a contraindication to exercise,
- Phenylketonuria
- Patients treated with long-term oxygen therapy and / or home ventilation will not be included.
- Patients with acute respiratory decompensation in the three months prior to inclusion.
- Patients with known allergy to milk, gluten, soy, egg and nuts
- Patients taking part in another clinical trial or who have participated in a clinical trial in the 3 months preceding this study.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Retraining with respiratory effort+ amino acids
|
Sweet taste cocoa flavored drink
|
Comparatore placebo: Retraining with respiratory effort+ placebo
|
Sweet taste cocoa flavored drink
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
maximum oxygene uptake
Lasso di tempo: after 6 weeks of treatment
|
maximum oxygene uptake measured during intensive exercise
|
after 6 weeks of treatment
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jean-Claude MEURICE, Poitiers University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
31 gennaio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
5 marzo 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
23 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REHABAAR
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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