Supplémentation en Acides Aminés Essentiels chez les Patients Adultes avec Déformation Rachidienne
7 août 2026 mis à jour par: University of Arkansas
Effets de la consommation d'EAA sur la récupération et la réadaptation chez les patients adultes atteints de déformation vertébrale (ASD) subissant une chirurgie
Il s'agira d'un essai clinique randomisé en double aveugle contre placebo visant à déterminer si la supplémentation en acides aminés essentiels (AAE) pendant deux semaines avant, et trois mois après une chirurgie correctrice du rachis chez des adultes présentant une déformation vertébrale peut stimuler un plus grand renouvellement des protéines musculaires et l'équilibre protéique corporel total, et améliorer la récupération après la chirurgie par rapport à un placebo apparié en calories.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72202
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Hommes et femmes, âgés de 40 à 65 ans
- Diagnostiqués avec une déformation vertébrale de l'adulte
- Programmés pour une procédure corrective de DVA à l'UAMS (>2 semaines avant la chirurgie)
- Vivent près de Little Rock et prévus pour suivre une kinésithérapie à Little Rock
- COVID-19 négatif et/ou asymptomatique
Critères d'exclusion :
- Sujets qui ne mangent pas/ne mangeront pas de sources de protéines animales.
- Maladie métabolique ou hormonale diagnostiquée (par exemple, rénale, cardiovasculaire, thyroïdienne, syndrome des ovaires polykystiques, ou diabète sucré de type I/II).
- Actuellement enceinte.
- A accouché ou a allaité dans les 12 mois précédents.
- Antécédents de chimiothérapie ou de radiothérapie pour un cancer dans les 6 mois précédant l'inclusion.
- Prise ou perte de poids cliniquement significative (>5 % de changement) au cours des 12 derniers mois.
- Consommation de médicaments ou de drogues altérant le métabolisme (par exemple, corticostéroïdes, stimulants, insuline).
- Diagnostic de maladie auto-immune
- Actuellement sous traitement androgène (par exemple, testostérone) ou anabolisant (par exemple, GH, IGF-I).
- Diagnostic de maladie musculaire dégénérative/dystrophique
- Refus de jeûner pendant la nuit.
- Refus d'éviter d'utiliser d'autres suppléments de protéines ou d'acides aminés pendant la participation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Placebo
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Placebo
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Expérimental: Groupe de Supplément en Acides Aminés Essentiels
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Cette intervention consistera en une supplémentation en EAA de 15g deux fois par jour pendant deux semaines avant la chirurgie, puis pendant 12 semaines après la chirurgie chez les personnes diagnostiquées avec un TSA
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Synthèse des protéines musculaires
Délai: 24 heures
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Synthèse des protéines musculaires mixtes exprimée en taux de synthèse fractionnaire.
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Composition corporelle
Délai: 12 semaines
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La composition corporelle par DEXA sera utilisée pour examiner la masse maigre, la masse grasse et la densité minérale osseuse.
L'analyse d'impédance bioélectrique sera utilisée pour déterminer l'eau corporelle totale et la qualité musculaire
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12 semaines
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Force de préhension & Capacité de marche
Délai: 12 semaines
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La force de préhension en kg et la capacité au test de marche de 6 minutes seront examinées
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shiloah Kviatkovsky, UAMS
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 mai 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2026
Première publication (Réel)
14 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2026
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 299302
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .