- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03644836
Interest of Branched Chain Amino Acids Associated With a Respiratory Rehabilitation Program in Patients Broncho Chronic Obstructive Pulmonary Disease (REHABAAR)
19 de fevereiro de 2019 atualizado por: Poitiers University Hospital
Interest of Branched Chain Amino Acids Associated With a Respiratory Rehabilitation Program in Patients Broncho Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Randomized Study Against Placebo
Respiratory rehabilitation is one of the main treatments for COPD in the early stages of the disease (Stage 2 of GOLD) with a recognized effect on improving the capacity of the patients to exert effort by fighting against deconditioning.
the effort.
This treatment also improves the quality of life of patients and reduces the risk of respiratory exacerbations.
The patients are very often malnourished and various studies have proposed the addition of oral supplementation such as hormone therapy (testosterone) to improve the exercise performance of these atrophied muscles.
The use of branched-chain amino acids (AARs) such as valine, leucine, isoleucine in this indication can be fully justified because they stimulate protein synthesis and promote muscle maintenance and repair.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Poitiers, França, 86021
- CHU de Poitiers
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients Broncho Chronic Obstructive Pulmonary Disease in stages 2 and 3 of the GOLD classification, whose Maximum Expiratory Volume on the first second is between 30% and 80% of the expected theoretical value, associated with a maximal expiratory volume ratio on the first Second / Vital Capacity less than or equal to 70% of the expected theoretical value.
- Patients of both sexes, aged 40 to 80 years
- In case of active smoking, patients must commit to interrupting it during the respiratory rehabilitation program that will be proposed to them in this study
Exclusion Criteria:
- - Age <40 years or> 80 years
- Patients with a contraindication to exercise,
- Phenylketonuria
- Patients treated with long-term oxygen therapy and / or home ventilation will not be included.
- Patients with acute respiratory decompensation in the three months prior to inclusion.
- Patients with known allergy to milk, gluten, soy, egg and nuts
- Patients taking part in another clinical trial or who have participated in a clinical trial in the 3 months preceding this study.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Retraining with respiratory effort+ amino acids
|
Sweet taste cocoa flavored drink
|
Comparador de Placebo: Retraining with respiratory effort+ placebo
|
Sweet taste cocoa flavored drink
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
maximum oxygene uptake
Prazo: after 6 weeks of treatment
|
maximum oxygene uptake measured during intensive exercise
|
after 6 weeks of treatment
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Claude MEURICE, Poitiers University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
5 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
23 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REHABAAR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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